Ácido tranexámico CAS 1197-18-8 Ensayo 99,0~101,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8) de alta calidad. Ruifu Chemical puede ofrecer entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio y cantidades pequeñas y al por mayor disponibles. Comprar ácido tranexámico, Por favor contacte: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | Ácido tranexámico |
| Sinónimos | ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico; trans-ácido tranexámico; TAMCHA; AMCHA; HAKU; AMCA; t-AMCHA; trans-Amcha |
| Estado del stock | En stock, capacidad de producción 100 toneladas métricas por año |
| Número CAS | 1197-18-8 |
| Fórmula molecular | C8H15NO2 |
| Peso Molecular | 157,21 g/mol |
| Punto de fusión | >300℃(iluminado.) |
| Estabilidad | higroscópico |
| Solubilidad en agua | Soluble en agua, casi transparente. |
| COA y MSDS | Disponible |
| Origen del producto | Shanghái, China |
| Categorías de productos | Intermedios farmacéuticos |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | Cumple |
| Solubilidad | Soluble en agua y ácido acético glacial, Casi no soluble en etanol y acetona (96%) | Cumple |
| Espectro infrarrojo | En concordancia con el ácido tranexámico CRS | Cumple |
| pH | 7,0 ~ 8,0 | 7.32 |
| Pérdida por secado | <0,50% | 0,06% |
| Residuo en el encendido | <0,10% | 0,02% |
| Metales pesados (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Cloruro (Cl) | ≤140 ppm | <140 ppm |
| Arsénico (As) | ≤2 ppm | <2 ppm |
| Ensayo | 99,0~101,0% | 99,84% |
| Sustancias relacionadas | ||
| Impureza A | <0,10% | 0% |
| Impureza B | <0,20% | 0,0815% |
| Impureza C | <0,10% | 0,0089% |
| Impureza D | <0,10% | 0,0063% |
| Impurezas totales | <0,20% (excepto A,B) | 0,015% |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones dadas. | |
Paquete: Botella de Fluorado, Bolsa de papel de aluminio, 25kg/Bidón de Cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2 ~ 8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Proteger de la luz y la humedad.
Envío:Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
Ácido tranexámico
C8H15NO2 157,2
ácido trans-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico;
Ácido ciclohexanocarboxílico, 4-(aminometil)-, trans [1197-18-8].
DEFINICIÓN
El ácido tranexámico contiene no menos de 99,0% y no más de 101,0% de C8H15NO2, calculado sobre base seca.
IDENTIFICACIÓN
• Absorción de infrarrojos<197K>
ENSAYO
• Procedimiento
Solución muestra: 140 mg de Ácido Tranexámico en 20 mL de ácido acético glacial
sistema titrimétrico
(Ver Valorimetría<541>.)
Modo: valoración directa
Valorante: ácido perclórico 0,1 N VS
Detección de puntos finales: potenciométrica
Análisis
Muestra: Solución de muestra
Valorar con ácido perclórico 0,1 N VS, determinando el punto final potenciométricamente. Realizar una titulación en blanco.
Cada mL de ácido perclórico 0,1 N equivale a 15,72 mg de C8H15NO2.
Criterios de aceptación: 99,0%-101,0% en base seca
IMPUREZAS
Impurezas inorgánicas
• Residuo en la ignición<281>: no más de 0,1%; Se utiliza 1-g de muestra
• Metales pesados, Método II<231>: no más de 10 ppm
• Cloruro y sulfato, cloruro<221>: una porción de 0,51 -g no muestra más cloruro que el correspondiente a 0,1 ml de ácido clorhídrico 0,020 N (0,014%).
Impurezas Orgánicas
• Procedimiento
Fase móvil: Disolver 11,0 g de fosfato de sodio monobásico anhidro en 500 ml de agua y agregar 5 ml de trietilamina, seguido de 1,4 g de lauril sulfato de sodio. Ajustar con ácido fosfórico diluido (10% p/p) a un pH de 2,5 y diluir con agua hasta 600 ml. Mezclar esta solución con 400 ml de metanol.
Solución de idoneidad del sistema: 0,2 mg/mL de ER Ácido Tranexámico USP y 0,002 mg/mL de ER Compuesto Relacionado C del Ácido Tranexámico USP en agua
Solución estándar: 50 µg/mL de ER Ácido Tranexámico USP en agua
Solución muestra: 10 mg/mL de Ácido Tranexámico en agua
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 220 nm
Columna: 4,6-mm × 25-cm; 5-μm empaquetadura L1
Caudal: 1 ml/min
Tamaño de la inyección: 20 µL
Tiempo de ejecución: 3 veces el tiempo de retención del ácido tranexámico
Idoneidad del sistema
Ejemplo: solución de idoneidad del sistema
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 2,0 entre Ácido Tranexámico y 0,002 mg/mL de compuesto relacionado C del ácido tranexámico
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de cada impureza individual en la porción de ácido tranexámico tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × (0,1F)
rU = respuesta máxima para cada impureza de la Solución muestra
rS = respuesta máxima del ácido tranexámico de la Solución estándar
CS = concentración de ER Ácido Tranexámico USP en la Solución estándar (μg/mL)
CU = concentración de Ácido Tranexámico en la Solución muestra (mg/mL)
F = factor de respuesta relativa (ver Tabla de impurezas 1)
Criterios de aceptación
Impurezas individuales: consulte la Tabla de impurezas 1.
Impurezas totales: no más de 0,2%
[Nota-Ignore cualquier pico inferior al 0,025 %.]
Tabla de impurezas 1
Nombre Tiempo de retención relativo Factor de respuesta relativo Criterios de aceptación, no más (%)
Compuesto relacionado del ácido tranexámico Aa 2,1 1 0,1
Compuesto relacionado del ácido tranexámico Bb 1,5 1,2 0,2
Compuesto relacionado del ácido tranexámico Cc 1,1 0,005 0,1
Ácido tranexámico 1,0 1,0 —
Compuesto relacionado del ácido tranexámico Dd 1,3 0,006 0,1
un ácido trans,trans-4,4¢-(iminodimetileno)di(ciclohexanocarboxílico).
b ácido cis-4-(aminometil)ciclohexanocarboxílico.
c (RS)-4-(Aminometil)ciclohex-1-ácido enocarbocíclico.
d 4-Ácido aminometil benzoico.
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• Pérdida por secado<731>: Seque 1,00 g a 105ºC al vacío durante 2 h. Pierde no más del 0,5% de su peso.
REQUISITOS ADICIONALES
• Embalaje y almacenamiento: conservar en recipientes herméticos y almacenar a una temperatura que no exceda los 30ºC.
• Estándares de referencia USP<11>
ER Ácido Tranexámico USP Haga clic para ver la estructura
ER Compuesto Relacionado C del Ácido Tranexámico USP
(RS)-4-(Aminometil)ciclohex-1-ácido enocarbocíclico.
C8H13NO2 155
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Símbolos de peligro Xi - irritante
Códigos de Riesgo 36/37/38 - Irrita los ojos, el sistema respiratorio y la piel.
Descripción de seguridad
S26 - En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y consultar a un médico.
S36 - Utilice ropa protectora adecuada.
S37/39 - Úsense guantes adecuados y protección para los ojos y la cara.
WGK Alemania 2
RTEC GU8400000
Código SA 2922491100
Clase de peligro IRRITANTE
Toxicidad LD50 en ratones, ratas (mg/kg): 1500, 1200 i.v. (Melander)
El ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8) es un derivado sintético del aminoácido lisina. El ácido tranexámico (comúnmente comercializado en forma de tabletas como Lysteda y en forma intravenosa como Cyklokapron en los EE. UU. y como Transamin, Transcam en Asia y Espercil en América del Sur) a menudo se receta para el sangrado excesivo. El ácido tranexámico es un antifibrinolítico que inhibe competitivamente la activación del plasminógeno a plasmina, molécula responsable de la degradación de la fibrina. La fibrina es el marco básico para la formación de un coágulo sanguíneo en la hemostasia. El ácido tranexámico tiene aproximadamente 8 veces la actividad antifibrinolítica de un análogo más antiguo, el ácido ε-aminocaproico. Se patentó por primera vez en 1957 y recibió su aprobación inicial en los EE. UU. en 1986. Aplicación del ácido tranexámico Se utiliza como cosmético blanqueador. Se usa ampliamente clínicamente en los campos de la cirugía, medicina interna, urología, obstetricia y ginecología, etc. para tratar diversas enfermedades hemorrágicas y sangrado anormal durante la cirugía, etc. Se considera un medicamento hemostático, que se usa principalmente para la hemostasia después de una cirugía mayor y posparto. Por supuesto, la hemostasia es probablemente la razón mínima por la que se añaden muchas pastas dentales con la esperanza de tener efecto.
Ácido tranexámico (CAS: 1197-18-8)
Cirugia del corazon
Comúnmente utilizado en cirugía cardíaca, tanto con como sin bypass cardiopulmonar. Reemplaza a la aprotinina.
sangrado menstrual
Se utiliza como tratamiento no hormonal de primera línea para el sangrado uterino disfuncional y el sangrado abundante asociado con los fibromas uterinos. Un estudio reciente demostró que los pacientes tratados con ácido tranexámico tienen más probabilidades de desarrollar trombosis y necrosis en sus fibromas, y pueden provocar dolor y fiebre.
Efecto blanqueador
Los estudios clínicos durante años han demostrado que el ácido tranexámico puede diluir las manchas de forma eficaz y rápida, lo que ayuda a demostrar una piel perfecta, blanca y brillante. El efecto quitamanchas del ácido tranexámico es aproximadamente 50 veces superior al de la vitamina C y 10 veces superior al del AHA. El límite de concentración de uso es del 2%-3%, y en cosmética la cantidad ronda el 0,5%.
1. Buena estabilidad
En comparación con los ingredientes blanqueadores tradicionales, el ácido tranexámico tiene alta estabilidad, resistencia a ácidos y álcalis y no se ve afectado fácilmente por la temperatura ambiente; Sin protección del portador, sin daños al sistema de transmisión, sin estimulación.
2. El sistema cutáneo es fácil de absorber.
Está especialmente indicado para aclarar manchas, blanquear y equilibrar el tono general de la piel. Además de aclarar las manchas, el ácido tranexámico también puede mejorar la transparencia del color general de la piel y la opacidad de la masa cutánea local.
3. Puede desvanecer manchas negras, pecas amarillas, marcas de acné, etc.
Las manchas negras son causadas por el daño de los rayos UV, el envejecimiento de la piel y otros factores. El ácido de coagulación puede inhibir la actividad de la tirosinasa y los melanocitos, reducir la producción de melanina de la capa basal de la epidermis y también tiene el efecto de eliminar las manchas rojas.
4. Alta seguridad
La concentración más alta en cosméticos es del 2% al 3%.
5. Efecto blanqueador
El ácido tranexámico es adecuado para todo tipo de piel para eliminar pigmentaciones, blanquear la piel y reducir manchas, tales como: pigmentación después de la exposición al sol; Manchas oscuras; Piel sensible; Acné e inflamación; Cuidados postoperatorios tras el tratamiento con láser, luz pulsada.
