Bromhidrato de escopolamina
C17H21NO4·HBr·3H2O 438,31
bromhidrato trihidrato [6533-68-2]
Anhidro 384,27 [114-49-8].
» El bromhidrato de escopolamina contiene no menos del 98,5 por ciento y no más del 102,0 por ciento de C17H21NO4·HBr, calculado en base anhidra.
Precaución-Maneje el bromhidrato de escopolamina con excepcional cuidado, ya que es muy potente.
Embalaje y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos y resistentes a la luz-.
Estándares de referencia USP<11>-
ER Bromhidrato de Escopolamina USP
Identificación-
A: Absorción de infrarrojos<197K>-
Muestra de prueba-Disolver 3 mg en 1 ml de alcohol y evaporar la solución en un baño de vapor hasta sequedad. Disolver el residuo en 0,5 mL de cloroformo, agregar 200 mg de bromuro de potasio, previamente secado a 105° durante 30 minutos, y agitar frecuentemente durante 5 minutos. Deje que el cloroformo se evapore hasta sequedad y revuelva con frecuencia para obtener un residuo de polvo fluido. Seque el residuo en un baño de vapor durante 5 minutos y luego comprímalo inmediatamente en un disco.
B: A 1 mL de una solución (1 en 20) agregar unas gotas de cloro SR y agitar la mezcla con 1 mL de cloroformo: este último adquiere un color pardusco.
Rotación específica<781S>: entre -24° y -26°.
Solución de prueba: una cantidad equivalente a 50 mg de bromhidrato de escopolamina anhidra por ml, en agua
pH<791>: entre 4,0 y 5,5, en solución (1 en 20).
Agua, Método III<921>-Secar en dos etapas (ver Pérdida por secado<731>); primero a 80° durante 2 horas, y luego a 105° durante 3 horas más: no pierde más del 13,0% de su peso.
Residuo por ignición<281>: insignificante, a partir de 100 mg.
Límite de apoatropina-A 15 ml de una solución (1 en 100) añadir 0,05 ml de permanganato de potasio 0,1 N VS: la solución no se decolora completamente en 5 minutos.
Otros alcaloides extraños-A 1 ml de una solución (1 en 20) añadir unas gotas de hidróxido de amonio 6 N: no se produce turbidez. Agregue hidróxido de potasio 1 N a otra porción de 1 ml de la solución: sólo se produce una turbidez blanquecina transitoria.
Análisis-Disolver unos 750 mg de bromhidrato de escopolamina, pesados ​​con precisión, en una mezcla de 30 ml de ácido acético glacial y 10 ml de acetato mercúrico SR, calentando ligeramente para lograr la solución. Enfriar la solución a temperatura ambiente, añadir 2 gotas de cristal violeta SR y valorar con ácido perclórico 0,1 N VS. Realice una determinación en blanco y haga las correcciones necesarias. Cada mL de ácido perclórico 0,1 N equivale a 38,43 mg de C17H21NO4·HBr.