Pregabalina CAS 148553-50-8 Pureza >99,0% (HPLC) Antiepiléptico API
Fabricante con alta pureza y producción comercial.
Nombre químico: Pregabalina CAS: 148553-50-8
La pregabalina es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación.
| Nombre químico | Pregabalina |
| Sinónimos | (S)-3-(Aminometil)-5-Ácido metilhexanoico; PD-144723; PD144723; CI 1008; CI-1008; lírica |
| Número CAS | 148553-50-8 |
| Estado del stock | En stock, la producción aumenta hasta toneladas |
| Fórmula molecular | C8H17NO2 |
| Peso Molecular | 159,23 |
| Punto de fusión | 194,0~196,0℃ |
| densidad | 0,997±0,06g/cm3 |
| Solubilidad en agua | Prácticamente insoluble en agua |
| Solubilidad | Muy ligeramente soluble en etanol |
| Condición de envío | Bajo temperatura ambiente |
| COA y MSDS | Disponible |
| Lugar de origen | Shanghái, China |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículo | Especificaciones |
| Apariencia | Blanco a blanquecino-Polvo cristalino |
| Identificación | IR: Similar a la sustancia de referencia |
| Rotación específica | +10,0°~+13,0° (C=1, agua) |
| Pérdida por secado | <0,50% |
| Ceniza Sulfatada | <0,10% |
| Sustancias relacionadas | Impureza A<0,15% |
| Impurezas no especificadas que se liberan antes de la pregabalina (prueba A) <0,10% | |
| Impurezas no especificadas que se liberan después de pregabalina (prueba B) <0,10% | |
| Total para prueba A y B<0,50% | |
| Pureza por HPLC R-isómero | <0,15% |
| Metales pesados (como Pb) | <10 ppm |
| Cloruros (Cl) | <0,05% |
| Solventes residuales | |
| Alcohol isopropílico | <5000 ppm |
| Acetato de etilo | <5000 ppm |
| tetrahidrofurano | <250 ppm |
| Éter isopropílico | <500 ppm |
| etanol | <1000 ppm |
| Pureza /Método de análisis | >99,0 % (HPLC en base seca) |
| Estándar de prueba | Estándar empresarial |
| Uso | API de fármaco antiepiléptico |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacenar en recipientes sellados en lugar fresco y seco; Proteger de la luz y la humedad.
Códigos de riesgo R63 - Posible riesgo de daño al feto
R48/22 - Peligro nocivo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada en caso de ingestión.
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R11 - Altamente inflamable
Descripción de seguridad S22 - No respirar el polvo.
S36/37 - Utilice ropa y guantes de protección adecuados.
S45 - En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
T16 - Mantener alejado de fuentes de ignición.
T7 - Mantener el recipiente bien cerrado.
Identificaciones de la ONU UN1230 - clase 3 - PÁGINA 2 - Metanol, solución
WGK Alemania 3
La pregabalina es un fármaco antiepiléptico (FAE) de segunda generación conocido con la marca patentada Lyrica (Pfizer, Tadworth) en el Reino Unido y EE. UU., que tiene una estructura de ácido γ-aminobutírico en su estructura molecular, que tiene efectos anticonvulsivos, y ha sido desarrollado con éxito por la empresa Pfizer para el tratamiento del dolor neuropático periférico o el tratamiento adyuvante de las convulsiones parciales. La pregabalina es un fármaco anticonvulsivo y antiepiléptico que se utiliza para tratar la epilepsia, el dolor neuropático, la fibromialgia y el trastorno de ansiedad generalizada. Su uso para la epilepsia es como terapia complementaria para las crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos. En diciembre de 2008, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) aprobó la pregabalina (nombre comercial "Lyrica") para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético (DPN) y la neuralgia posherpética (NPH), que son los dolores neuropáticos más comunes. La pregabalina tiene una indicación aprobada y se utiliza ampliamente para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Varios aleatorizados, dobles- Los ensayos ciegos controlados con placebo encontraron que la pregabalina es un tratamiento eficaz para pacientes con trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de ansiedad social. Ajuste de la dosis Epilepsia-terapia complementaria: 25 mg dos veces al día durante 7 días, que se aumentará en 50 mg cada 7 días; mantenimiento habitual 300 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas (máx. 600 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas). Trastorno de ansiedad generalizada: 150 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas, durante 7 días, aumentando en 150 mg cada 7 días (máx. 600 mg al día, repartidos en 2 o 3 tomas). Si se suspende la pregabalina, se recomienda reducirla gradualmente durante al menos 1 semana para evitar una retirada abrupta. Precauciones Pacientes con condiciones que puedan precipitar encefalopatía. Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave.
