Sulfato de polimixina B CAS 1405-20-5 Ensayo microbiológico ≥6500 UI/mg Fábrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante y proveedor líder de sulfato de polimixina B (CAS: 1405-20-5) de alta calidad. Podemos proporcionar COA, entrega mundial, cantidades pequeñas y al por mayor disponibles. Si está interesado en el sulfato de polimixina B, Por favor contacte: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | Sulfato de polimixina B |
| Sinónimos | Sal de sulfato de polimixina B; aerosporina; mastimixina; PXNS; PMB; Poli-RX |
| Estado del stock | En stock, capacidad de producción 10 toneladas por año. |
| Número CAS | 1405-20-5 |
| Fórmula molecular | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Peso Molecular | 1301.56 |
| Punto de fusión | 217,0~220,0 ℃ (disminución) |
| sensible | Higroscópico. Sensible a la luz y al calor |
| Solubilidad en agua | Soluble en agua, 50 mg/ml. Ligeramente soluble en etanol |
| COA y MSDS | Disponible |
| muestra | Disponible |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Blanco o casi con polvo cristalino | Cumple |
Identificación A. Los tiempos de retención de los picos principales de la solución de muestra corresponden a los de la solución estándar, obtenidos en la prueba de composición de polimixinas. | Cumple | |
| PH (2%) | 5,0 ~ 7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0 ~ 7,5 | 5.5 |
| Ceniza Sulfatada | ≤0,75% |
|
| Rotación específica [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. sobre sustancia anh.) | -85.0° |
| sulfato | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Pérdida por secado | ≤6,00% | 3,0% |
| Residuo en el encendido | ≤0,10% | 0,02% |
| Metales pesados | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| fenilalanina | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Recuento aeróbico total de Viabel | ≤10ufc/g | ≤10ufc/g |
| Sustancias relacionadas, HPLC |
|
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| Impureza individual | ≤3,0% | 2,723% |
| Impurezas totales | ≤17,0% | 16,223% |
Ensayo HPLC (ODB) | Suma de Polimixinas B1,B2,B3 y B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Ensayo microbiológico (tal cual) | ≥6500 UI/mg | 8255 UI/mg |
Tamaño de partícula | ≥99,0% ≤30um por volumen | Cumple |
≥90,0% ≤25um por volumen | ||
≥75,0%≤20um por volumen | ||
≥35,0%≤10um por volumen | ||
| Conclusión | El producto cumple con USP42 |
|
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento: Sensible a la luz. Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2 ~ 8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Proteger de la luz y la humedad. Incompatible con agentes oxidantes fuertes.
Envío: Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
¿Cómo comprar? Por favor contacteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com o alvin@ruifuchem.com
¿15 años de experiencia?Contamos con más de 15 años de experiencia en la fabricación y exportación de una amplia gama de productos químicos finos o intermedios farmacéuticos de alta calidad.
¿Principales mercados? Vender al mercado interno, América del Norte, Europa, India, Corea, Japón, Australia, etc.
¿Ventajas? Calidad superior, precio asequible, servicios profesionales y soporte técnico, entrega rápida.
Calidad Aseguramiento? Estricto sistema de control de calidad. Los equipos profesionales para análisis incluyen NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, claridad, solubilidad, prueba de límite microbiano, etc.
Muestras? La mayoría de los productos proporcionan muestras gratuitas para la evaluación de la calidad; el costo de envío debe ser pagado por los clientes.
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Condiciones de pago? La factura proforma se enviará primero después de la confirmación del pedido, adjuntando nuestros datos bancarios. Pago por T/T (Transferencia Télex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de peligro Xn - Nocivo
Códigos de Riesgo 22 - Nocivo si se ingiere
Descripción de seguridad S22 - No respirar el polvo.
S24/25 - Evite el contacto con la piel y los ojos.
ID ONU 3249
WGK Alemania 3
RTECS TR1150000
MARCA FLUKA CÓDIGOS F 3-8-10
Código SA 2941909099
Clase de peligro 6.1(b)
Grupo de embalaje III
La polimixina es un grupo de antibióticos polipeptídicos producidos por Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa). La polimixina B y E se utilizan con fines medicinales y sus sulfatos se utilizan habitualmente. El espectro antibacteriano y la aplicación clínica del sulfato de polimixina B son similares a los de la polimixina E. Tiene efectos inhibidores o bactericidas sobre bacilos gramnegativos, como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, tos ferina y Shigella.
El sulfato de polimixina B es similar a la polimixina e y tiene efectos inhibidores o bactericidas sobre bacilos gramnegativos, como e. coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacilli pertussis y bacilos de la disentería. Se utiliza principalmente en heridas, tracto urinario, ojos, oídos, tráquea y otras partes de la infección causada por Pseudomonas aeruginosa y otras Pseudomonas. También se puede utilizar para sepsis y peritonitis. E infecciones graves causadas por aminoglucósidos, bacterias resistentes a cefalosporinas de tercera generación, Pseudomonas aeruginosa u otras bacterias sensibles, como bacteriemia, endocarditis, neumonía, infección posquemadura, etc.
1. Goteo intravenoso: adultos y niños con función renal normal, 1,5 ~ 2,5 mg por kilogramo de peso corporal (generalmente no más de 2,5 mg por kilogramo de peso corporal) durante 1 día, dividido en 2 veces, goteo una vez cada 12 horas. Cada 50 mg de este producto se diluye con 500 ml de solución de glucosa al 5% y luego se gotea. Los bebés con función renal normal pueden tolerar 4 mg por kilogramo de peso corporal durante 1 día. 2. Inyección intramuscular: adultos y niños: 2,5 ~ 3 mg por kilogramo de peso corporal el día 1, administrados en lotes, una vez cada 4 ~ 6 horas. Los bebés pueden alcanzar 4 mg por kilogramo de peso corporal por día y los recién nacidos pueden alcanzar 4,5 mg por kilogramo de peso corporal. 3. Inyección intratecal (para meningitis por Pseudomonas aeruginosa): 5 mg por mililitro de medicamento líquido preparado con inyección de cloruro de sodio. Adultos y niños mayores de 2 años, 5 mg diarios, después de 3-4 días de aplicación, cambiar a una vez cada dos días, al menos 2 semanas, hasta que el cultivo de líquido cefalorraquídeo sea negativo y el contenido de azúcar sea normal. Para niños menores de 2 años, use 2 mg una vez al día durante 3-4 días consecutivos (o 2,5 mg una vez en días alternos) y luego use 2,5 mg una vez en días alternos hasta que la prueba sea normal. 4. La concentración de gotas para los ojos es de 1 a 2,5 mg por ml.
Evite combinar con medicamentos que dañen los riñones, relajantes del músculo esquelético, antibióticos aminoglucósidos, anestésicos con efectos obvios de relajación muscular (como el enflurano), etc., y no se pueden usar quinina, magnesio, etc. por vía intravenosa al mismo tiempo. El sulfato de polimixina B se combina con sulfonamidas, rifampicina, penicilina semisintética, etc., para el tratamiento de infecciones bacterianas gramnegativas resistentes a medicamentos graves, y el efecto es mejor que el de una sola aplicación.
1, las mujeres embarazadas y lactantes, los niños y los pacientes con insuficiencia renal grave son más comunes. 2. Este producto es altamente tóxico y tiene un efecto curativo deficiente en infecciones de tejidos profundos. No es la primera opción para ninguna infección. 3. La inyección intravenosa puede provocar depresión respiratoria, que generalmente no se utiliza. Al menos la mitad de la dosis diaria requiere goteo intravenoso, no un bolo rápido de una sola vez, para evitar un bloqueo neuromuscular extenso. 4. No debe combinarse con otros fármacos con nefrotoxicidad o bloqueo neuromuscular para evitar accidentes.
Investigación bioquímica. La polimixina B es un antibiótico polipéptido de bacilos antigramnegativos, que puede cambiar la estructura de la membrana para filtrar moléculas pequeñas e inhibir el crecimiento de bacterias gramnegativas. Tiene un efecto bactericida sobre Escherichia coli. Restos de lípido A unidos a lipopolisacáridos bacterianos. Se inducen pequeños poros en la membrana celular externa de la piel. Modo de acción: se une e interfiere con la permeabilidad de la membrana citoplasmática. Espectro antibacteriano: Bacterias Gram-negativas.
Polimixina B, Sulfato.
Sulfato de polimixina B [1405-20-5].
» El sulfato de polimixina B es la sal sulfato de un tipo de polimixina, una sustancia producida por el crecimiento de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o una mezcla de dos o más de dichas sales. Tiene una potencia de no menos de 6000 unidades de polimixina B por mg, calculadas en base seca.
Embalaje y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos y resistentes a la luz-.
Etiquetado-Cuando se empaqueta para compuestos recetados, la etiqueta indica la cantidad de unidades de polimixina B en el recipiente y por miligramo, que no está destinado a uso industrial, que no es estéril y que no se puede garantizar su potencia por más de 60 días después de su apertura. Cuando esté destinado a usarse en la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles, la etiqueta indica que es estéril o que debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas de dosificación inyectables u otras formas de dosificación estériles.
Estándares de referencia USP<11>-
ER Sulfato de Polimixina B USP
Identificación-
A: Prueba de identificación cromatográfica líquida-
Fase móvil-Preparar una mezcla de fosfato sódico tribásico 0,1 M y acetonitrilo (77:23), y ajustar con ácido fosfórico a un pH de 3,0. Realice ajustes si es necesario (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía<621>).
Solución estándar-Preparar una solución de ER Sulfato de Polimixina B USP en fase móvil que tenga una concentración de aproximadamente 3,5 mg por ml. Proteja esta solución de la luz.
Solución de prueba-Prepare una solución de Sulfato de Polimixina B en fase móvil que tenga una concentración de aproximadamente 3,5 mg por ml. Proteja esta solución de la luz.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía<621>)-El cromatógrafo líquido está equipado con un detector de 212-nm y una columna de 4,6-mm × 25-cm que contiene un relleno L1 de 5-μm. El caudal es de aproximadamente 1 ml por minuto.
Procedimiento-Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la Solución estándar y la Solución prueba en el cromatógrafo y registrar los cromatogramas. El cromatograma obtenido de la Solución de prueba corresponde cualitativamente al obtenido de la Solución estándar, mostrando un pico principal correspondiente a la polimixina B1 y picos en tiempos de retención relativos de aproximadamente 0,5 (polimixina B2) y 0,6 (polimixina B3).
B: Disolver 2 mg en 5 mL de agua, agregar 5 mL de hidróxido de sodio 2,5 N, mezclar y agregar 5 gotas de solución de sulfato cúprico (1 en 100), agitando después de agregar cada gota: se produce un color violeta rojizo.
C: Una solución (1 en 20) cumple con los requisitos de las pruebas de Sulfato<191>.
pH<791>: entre 5,0 y 7,5, en una solución que contiene 5 mg por mL.
Pérdida por desecación<731>-Secar alrededor de 100 mg, pesados con precisión, en un frasco con tapón capilar al vacío a 60 ℃ durante 3 horas: no pierde más del 7,0 % de su peso.
Contenido de fenilalanina - Transferir aproximadamente 0,375 g de sulfato de polimixina B, pesados con precisión, a un matraz aforado de 100 - ml, disolver y diluir a volumen con ácido clorhídrico 0,1 N y mezclar. Mida las absorbancias de esta solución en los máximos a aproximadamente 264 nm (A264), 258 nm (A258) y 252 nm (A252), y las absorbancias a 280 nm (A280) y 300 nm (A300). Calcular el porcentaje de fenilalanina en la porción de Sulfato de Polimixina B tomada mediante la fórmula:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
donde W es el peso, en g, de Sulfato de Polimixina B tomado: contiene entre un 9% y un 12% de fenilalanina, calculado en base seca.
Otros requisitos- Si se trata de compuestos recetados, cumple con los requisitos para residuos de ignición según Polimixina B para inyección. Cuando la etiqueta indica que el sulfato de polimixina B es estéril, cumple con los requisitos de las pruebas de esterilidad<71>y, cuando esté destinado a formas de dosificación inyectables, para pirógenos bajo polimixina B para inyección. Cuando la etiqueta indica que el sulfato de polimixina B debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, cumple con los requisitos de pirógeno bajo polimixina B para inyección.
Ensayo-Continúe con el sulfato de polimixina B como se indica en Antibióticos-Ensayos microbianos<81>.
