Pfizer está solicitando autorización de uso de emergencia de la FDA para su nueva píldora antiviral Covid-19 Paxlovid.
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Inmediatamente después de la aprobación del antiviral molnupiravir de Merck en el Reino Unido, Pfizer se ha propuesto sacar al mercado su propia píldora Covid-19, Paxlovid. Esta semana, el fabricante de medicamentos estadounidense solicitó la autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su novedoso candidato antiviral en personas con Covid-19 leve a moderado, que tienen un mayor riesgo de hospitalización o muerte. Pfizer también ha comenzado el proceso de búsqueda de autorización regulatoria en otros países, incluidos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, y planea presentar solicitudes adicionales. ¿Cómo funciona Paxlovid? Paxlovid es una combinación del antiviral en investigación de Pfizer. PF-07321332 y una dosis baja de ritonavir, un medicamento antirretroviral utilizado tradicionalmente para tratar el VIH. El tratamiento interrumpe la replicación del SARS-CoV-2 en el cuerpo al unirse a la proteasa similar a 3CL, una enzima crucial para la función y reproducción del virus.
Según un análisis provisional, Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte asociada a Covid-19 en un 89 % en quienes recibieron tratamiento dentro de los tres días posteriores a la aparición de los síntomas. Se descubrió que el fármaco era tan eficaz (solo el 1% de los pacientes que recibieron Paxlovid fueron hospitalizados hasta el día 28 en comparación con el 6,7% de los participantes que recibieron placebo) que su ensayo de fase II/III finalizó anticipadamente y la presentación regulatoria a la FDA se presentó antes de lo esperado. Además, si bien se informaron 10 muertes en el grupo de placebo, ninguna ocurrió entre los participantes que recibieron Paxlovid. Al igual que molnupiravir, Paxlovid se administra por vía oral, lo que significa que los pacientes con Covid-19 pueden tomar el medicamento en casa en las primeras etapas de la infección. La esperanza es que nuevos antivirales como los de Merck y Pfizer permitan que las personas con casos leves o moderados de coronavirus sean tratados antes, previniendo la progresión de la enfermedad y ayudando a evitar que los hospitales se vean abrumados.

Competencia de medicamentos para el Covid-19 El molnupiravir de Merck, la primera píldora aprobada para el Covid-19, ha sido promocionado como un posible punto de inflexión desde que los estudios encontraron que reducía el riesgo de hospitalización y mortalidad en aproximadamente un 50%. Pero eso no significa que la oferta antiviral de Pfizer no tendrá ventaja en el mercado. Un análisis provisional de la eficacia del molnupiravir es prometedor, pero la dramática reducción del riesgo reportada por Pfizer indica que su píldora también podría resultar un arma valiosa en el arsenal de los gobiernos contra la pandemia. Además de ser potencialmente más efectivo, Paxlovid puede enfrentar menos dudas sobre su seguridad que su antiviral rival. Algunos expertos han expresado su preocupación de que el mecanismo de acción del molnupiravir contra el Covid-19 (imitar moléculas de ARN para inducir mutaciones virales) también pueda introducir mutaciones dañinas en el ADN humano. Paxlovid, un tipo diferente de antiviral conocido como inhibidor de la proteasa, no ha mostrado signos de “interacciones mutagénicas con el ADN”, dijo Pfizer.