Melatonina CAS 73-31-4 Ensayo 98,5%-101,5% (HPLC) Alta pureza
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de melatonina (CAS: 73-31-4) con alta calidad y capacidad de producción de 50 toneladas por año. Ruifu Chemical suministra melatonina desde hace más de 15 años.
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| Nombre químico | melatonina |
| Sinónimos | N-Acetil-5-Metoxitriptamina; Regulina; MT |
| Estado del stock | En stock, capacidad de producción 50 toneladas/año |
| Número CAS | 73-31-4 |
| Fórmula molecular | C13H16N2O2 |
| Peso Molecular | 232,28 g/mol |
| Punto de fusión | 116,0 a 120,0 ℃ |
| Almacenar bajo gas inerte | Almacenar bajo gas inerte |
| sensible | Sensible a la luz, Sensible al aire |
| Solubilidad | Soluble en metanol, casi transparente. |
| Temperatura de almacenamiento | Almacenar a largo plazo a 2-8 ℃ |
| COA y MSDS | Disponible |
| muestra | Disponible |
| Origen del producto | Shanghái, China |
| Categorías de productos | Intermedios farmacéuticos |
| Vida útil | 2 años si se sella y se almacena correctamente |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Blanco a blanquecino-Polvo cristalino | Cumple |
| Punto de fusión | 116,0-120,0 ℃ | 117,3-117,8℃ |
| Agua de Karl Fischer | ≤0,30% | 0,21% |
| Residuo en el encendido | ≤0,10% | 0,08% |
| Cloruro | ≤0,02% | <0,02% |
| Impureza individual | ≤0,10% | <0,10% |
| Impurezas totales | ≤1,00% | <1,00% |
| Metales pesados (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Arsénico (como As) | ≤1,0 ppm | <1,0 ppm |
| Método de ensayo/análisis | 98,5%-101,5% (HPLC) (calculado en base seca) | 99,62% |
| Espectro infrarrojo | Se ajusta a la estructura | Cumple |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones dadas. | |
Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, 25 kg/tambor de cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantener el recipiente bien cerrado. Almacenar en un lugar fresco, seco (2-8℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Mantener alejado de la luz del sol; evitar el fuego y las fuentes de calor; evitar la humedad.
Envío:Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
melatonina
C13H16N2O2 232,28
N-Acetil-5-metoxitriptamina;
N-(2-(5-Metoxi-1H-indol-3-il)etil)acetamida [73-31-4].
DEFINICIÓN
La melatonina contiene no menos de 98,5% y no más de 101,5% de melatonina (C13H16N2O2), calculado sobre la base seca.
IDENTIFICACIÓN
Cambiar para leer:
• A. PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROSCÓPICA<197>, Espectroscopia Infrarroja: 197K (CN 1-MAYO-2020)
Cambiar para leer:
• B. PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROSCÓPICA<197>, Ultravioleta-Espectroscopia visible: 197U (CN 1-MAYO-2020)
Longitud de onda analítica: 277 nm
Solución muestra: 10 µg/mL de Melatonina en alcohol isopropílico
Criterios de aceptación: Cumple los requisitos. Las absortividades, calculadas sobre la base seca, no difieren en más del 3,0%.
• C. PRUEBA DE IDENTIFICACIÓN POR HPLC
Análisis: Proceder como se indica en el Ensayo.
Criterios de aceptación: El tiempo de retención del pico mayor de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar.
ENSAYO
• PROCEDIMIENTO
Tampón: 0,5 g/L de fosfato monobásico de potasio en agua. Ajustar con ácido fosfórico a un pH de 3,5 y filtrar.
Fase móvil: Acetonitrilo y Tampón (25:75)
Solución de idoneidad del sistema: 0,1 mg/mL de ER Melatonina USP y 0,02 mg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Melatonina USP en Móvil
fase
Solución estándar: 0,1 mg/mL de ER Melatonina USP en fase móvil
Solución muestra: 0,1 mg/mL de Melatonina en Fase móvil
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 222 nm
Columna: 4,6-mm × 15-cm; 5-μm empaquetadura L1
Caudal: 1,0 ml/min
Tamaño de la inyección: 10 µL
Idoneidad del sistema
Muestras: Solución de idoneidad del sistema y Solución estándar
[NOTA - Los tiempos de retención relativos para el compuesto relacionado A de la melatonina y la melatonina son 0,4 y 1,0, respectivamente.]
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 4 entre melatonina y compuesto relacionado A de melatonina, Solución de idoneidad del sistema
Desviación estándar relativa: No más de 2,0%, Solución estándar
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de melatonina en la porción de melatonina tomada:
Resultado = (rU /rS ) × (CS /CU ) × 100
rU = respuesta máxima de la Solución muestra
rS= respuesta máxima de la Solución estándar
CS = concentración de ER Melatonina USP en la Solución estándar (mg/mL)
CU = concentración de Melatonina en la Solución muestra (mg/mL)
Criterios de aceptación: 98,5-101,5% en base seca
IMPUREZAS
• RESIDUO AL IGNICIÓN<281>: No más de 0,1%
• CLORURO Y SULFATO, Cloruro<221>
Estándar: 0,10 ml de ácido clorhídrico 0,020 N
Muestra: 0,36 g de Melatonina
Criterios de aceptación: No más de 0,02%
• COMPUESTOS RELACIONADOS
Solución A: Acetonitrilo
Solución B: Utilice tampón, preparado según las indicaciones del ensayo.
Fase móvil: Ver Tabla 1.
Tabla 1
Tiempo (min) Solución A (%) Solución B (%)
0 25 75
7 25 75
15 80 20
18 25 75
25 25 75
Diluyente: Mezcla de Solución A y Solución B (25:75)
Solución de idoneidad del sistema: 0,1 mg/mL de ER Melatonina USP y 0,02 mg/mL de ER Compuesto Relacionado A de Melatonina USP en Diluyente
Solución estándar: 5 µg/mL de ER Melatonina USP en Diluyente
Solución muestra: 1 mg/mL de Melatonina en Diluyente
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 222 nm
Columna: 4,6-mm × 15-cm; 5-μm empaquetadura L1
Caudal: 1,0 ml/min
Tamaño de la inyección: 10 µL
Idoneidad del sistema
Ejemplo: solución de idoneidad del sistema
[NOTA - Los tiempos de retención relativos para el compuesto relacionado A de la melatonina y la melatonina son 0,4 y 1,0, respectivamente.]
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 4,0 entre melatonina y compuesto relacionado A de melatonina
Desviación estándar relativa: no más de 2,0 % para el pico de melatonina
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de cada impureza individual en la porción de melatonina tomada:
Resultado = (rU /rS ) × (CS /CU ) × 100
rU = respuesta máxima de cada impureza individual de la Solución muestra
rS = respuesta máxima de melatonina de la Solución estándar
CS = concentración de ER Melatonina USP en la Solución estándar (mg/mL)
CU = concentración de Melatonina en la Solución muestra (mg/mL)
Criterios de aceptación
Impurezas individuales: no más de 0,1%
Impurezas totales: no más de 1,0%
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• PÉRDIDA POR SECADO<731>
Análisis: Secar una muestra a 80° al vacío durante 3 h.
Criterios de aceptación: No más de 1,0%
REQUISITOS ADICIONALES
• ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes herméticos y protegidos de la luz.
• ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP<11>
ER Melatonina USP
ER Compuesto Relacionado A de Melatonina USP
2-(5-Metoxi-1H-indol-3-il)etanamina.
C11H14N2O 190,24
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Códigos de riesgo
R60 - Puede afectar la fertilidad
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R11 - Altamente inflamable
Descripción de seguridad
S24/25 - Evite el contacto con la piel y los ojos.
S99 -
S53 - Evite la exposición - Obtenga instrucciones especiales antes de su uso.
S45 - En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S36/37 - Utilice ropa y guantes de protección adecuados.
T16 - Mantener alejado de fuentes de ignición.
T7 - Mantener el recipiente bien cerrado.
Identificaciones de la ONU UN1230 - clase 3 - PÁGINA 2 - Metanol, solución
WGK Alemania 2
RTEC AC5955000
MARCA FLUKA F CÓDIGOS 8-10-23
Código SA 2937900090
Toxicidad DL50 por vía oral en Conejo: >3200 mg/kg
La melatonina (CAS: 73-31-4) es una hormona producida por la glándula pineal. La melatonina es una hormona que regula los ciclos de sueño/vigilia. Es liberado principalmente por la glándula pineal. Como complemento, se utiliza a menudo para el tratamiento a corto plazo de los problemas para dormir, como los causados por el desfase horario o el trabajo por turnos. La melatonina se puede utilizar ampliamente en productos para la salud, alimentos, productos farmacéuticos, diversos cosméticos y productos para el cuidado nutritivo.
1. Eliminación de melatonina y pecas, blanqueamiento de la piel: el polvo de melatonina tiene un buen efecto blanqueador de la piel. La melatonina puede blanquear la piel. Puede regular el sistema endocrino humano, eliminar manchas oscuras, manchas de la edad, cloasma, manchas del embarazo y pigmentación causada por la exposición al sol, blanquear, hidratar y restaurar la apariencia juvenil de la piel.
2. Mejorar eficazmente el sueño: la suplementación adecuada de melatonina puede mejorar eficazmente la calidad del sueño.
3. Prolongar la vida: La melatonina es el antioxidante endógeno de alta eficiencia más importante del cerebro, que tiene un efecto protector sobre el cerebro. Por tanto, la melatonina es una importante hormona antienvejecimiento. El polvo de melatonina puede mejorar la inmunidad humana, prevenir la depresión, el síndrome de Alzheimer y las cataratas; 6).El polvo de melatonina puede aumentar el sistema inmunológico del cuerpo y mejorar la condición física.
4. Mantener y mejorar la función sexual: complementar la melatonina puede mejorar la función sexual de las personas de mediana edad y de edad avanzada que son frágiles y tienen poca energía, lo que resulta en una pérdida de la libido.
