La asparagina es anhidra o contiene una molécula de agua de hidratación. Contiene no menos de 98,0% y no más de 101,5% de C4H8N2O3, como L-asparagina, calculado sobre base seca.
IDENTIFICACIÓN
• A. ABSORCIÓN INFRARROJA<197K>
[NOTA - Utilice el ER Asparagina Anhidra USP y el ER Asparagina Monohidrato USP para la evaluación de las formas anhidra y monohidrato de Asparagina, respectivamente.]
ENSAYO
• PROCEDIMIENTO
Muestra: 130 mg
sistema titrimétrico
(Ver Valorimetría<541>.)
Modo: valoración directa
Valorante: ácido perclórico 0,1 N VS
Blanco: 3 mL de ácido fórmico en 50 mL de ácido acético glacial
Detección de puntos finales: potenciométricamente
Análisis: Disolver la Muestra con 3 mL de ácido fórmico en 50 mL de ácido acético glacial. Realice una determinación en blanco.
Calcular el porcentaje de asparagina (C4H8N2O3) en la Muestra tomada:
[(V − B) × N × F × 100]/W
V= volumen de Titulante consumido por la Muestra (mL)
B = volumen de Titulante consumido por el Blanco (mL)
N = normalidad real del Titulante (mEq/mL)
F = factor de equivalencia para asparagina, 132,1 mg/mEq
W = peso de la Muestra (mg)
Criterios de aceptación: 98,0%-101,5% en base seca
IMPUREZAS
• RESIDUOS EN EL ENCENDIDO<281>
Muestra: 1,0 g
Criterios de aceptación: No más de 0,1%
• LÍDER<251>
Muestra: 1g
Control: 5 mL de Solución Estándar de Plomo Diluida (5 µg de Pb)
Criterios de aceptación: No más de 5 ppm
• PUREZA CROMATOGRAFICA
Solución estándar: 0,05 mg/mL de ER Asparagina Anhidra USP o ER Asparagina Monohidrato USP
[NOTA - Utilice el ER Asparagina Anhidra USP y el ER Asparagina Monohidrato USP para la evaluación de las formas anhidra y monohidrato de Asparagina, respectivamente.]
Solución de muestra: 10 mg/mL
sistema cromatográfico
(Ver Cromatografía<621>, Cromatografía en capa fina).
Adsorbente: capa de 0,25 -mm de mezcla de gel de sílice cromatográfica
Volumen de aplicación: 5 µL
Sistema de disolvente de revelado: alcohol butílico, ácido acético glacial y agua (3:1:1)
Reactivo de pulverización: 2 mg/mL de ninhidrina en alcohol butílico y ácido acético glacial (19:1)
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Proceder como se indica en el capítulo de pruebas generales y luego secar la placa a 80° durante 30 min. Rociar la placa con el reactivo Spray, calentar a 80° durante 10 min y examinar bajo luz blanca.
Criterios de aceptación: Ninguna mancha secundaria de la Solución muestra es más grande o más intensa que la mancha principal de la Solución estándar (0,5%), y se encuentra no más de 1,0% del total de impurezas.
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• ROTACIÓN ÓPTICA, Rotación específica<781S>
Solución muestra: 10 mg/mL, en ácido clorhídrico 6 N
Criterios de aceptación: +33,0° a +36,5°, medido a 20°
• PRUEBAS DE ENUMERACIÓN MICROBIANA<61>y PRUEBAS PARA ESPECIFICACIONES
MICROORGANISMOS<62>: El recuento microbiano aeróbico total no excede 1000 ufc/g, y el recuento total combinado de mohos y levaduras no excede 100 ufc/g.
• PÉRDIDA POR SECADO<731>: Secar una muestra a 130° durante 3 h: la forma anhidra pierde no más de 1,0% de su peso, y el monohidrato pierde entre 11,5% y 12,5% de su peso.
REQUISITOS ADICIONALES
• ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes bien cerrados y resistentes a la luz. Conservar a temperatura ambiente.
• ETIQUETADO: Etiquételo para indicar si es anhidro o monohidrato.
• ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP<11>
ER Asparagina Anhidra USP
ER Monohidrato de Asparagina USP

La asparagina [símbolo Asn o N] es un α-aminoácido clave que se utiliza en la biosíntesis de proteínas. Contiene un grupo α-amino y un grupo de ácido α-carboxílico, así como una carboxamida de cadena lateral. Está clasificado como un aminoácido alifático polar [a pH fisiológico]. No es esencial en los humanos y puede sufrir una síntesis de novo dentro del cuerpo humano. Desde el punto de vista del código genético durante la síntesis de proteínas, está codificado por los codones AAU y AAC. L-La asparagina es un derivado no cargado del aspartato.
Aplicación de L-Asparagina anhidra (Asn anhidra) (CAS: 70-47-3)
1. En medicina, L-Asparagina se puede utilizar para tratar enfermedades cardíacas, hepáticas e hipertensión, con el efecto de prevenir y restaurar la fatiga. Junto con una variedad de aminoácidos, se puede convertir en infusión de aminoácidos, usarse como antídoto de amoníaco, promotor de la función hepática y agente de recuperación de la fatiga.
L-Asparagina es un fármaco que se utiliza para reducir la presión arterial, dilatar los bronquios (asma), úlcera antipéptica y disfunción gástrica. Disminución de la presión arterial, dilatación de bronquios (asma), úlcera antipéptica y disfunción gástrica. Utilizado para cultivo microbiano, tratamiento de aguas residuales de acrilonitrilo, etc.
2. En la industria alimentaria, la L-Asparagina es un buen complemento nutricional que se añade a una variedad de bebidas frías; También es la principal materia prima del éster metílico de fenilalanina aspartato (glutamato monosódico dulce (aspartamo).
La asparagina tiene la buena función de revelar la frescura y la conservación. L-La asparagina se usa ampliamente como preparación medicinal o reveladora fresca y antiséptica en la profesión alimentaria y puede reemplazar el glutamato monosódico.
3. En la industria química, la L-Asparagina se puede utilizar como materia prima de resina sintética y como aditivo nutricional de cosméticos.