Acidez
Tomar 1g de este producto, añadir 50ml de agua para disolver y medir según ley (Regla General 5.4). El valor del pH debe ser 5,4~6,4.
Transmitancia de solución
tomar 0,5 g de este producto, agregar 2 mol/L de solución de ácido clorhídrico 20 ml para disolver, de acuerdo con espectrofotometría ultravioleta-visible (regla general 0401), medir la transmitancia a una longitud de onda de 430 nm, no menos del 95,0 %.
Cloruro
Tomar 0,25g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0801). En comparación con la solución de control hecha con una solución estándar de cloruro de sodio al 0,02%, no debería estar más concentrada ().
sulfato
Tomar l.0g de este producto y verificarlo según ley (Regla general 0802). En comparación con la solución de control hecha con una solución estándar de sulfato de potasio al 0,02%, no debería estar más concentrada ().
Sal de amonio
Tomar 0,10g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0808). En comparación con la solución de control hecha con una solución estándar de cloruro de amonio al 0,02%, no será más profunda ().
Otros aminoácidos
Tome 0,30 g de este producto, póngalo en un matraz medidor de 20 ml, agregue 1 mol/L de solución de ácido clorhídrico, 1 ml y agua para disolver, diluya con agua a escala, agite bien, como solución de prueba; tomar 1 ml con precisión, ponerlo en un matraz aforado de 200 ml, diluirlo a escala con agua, agitar bien y utilizarlo como solución de control. Se tomaron 10 mg de control de triptófano y control de tirosina y se pusieron en el mismo matraz aforado de 25 ml, se añadió 1 ml de solución de ácido clorhídrico de 1 mol/L y una cantidad adecuada de agua para disolver la solución. La solución se diluyó a escala con agua y luego se agitó para formar una solución adecuada para el sistema. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (General 0502), absorba las tres soluciones anteriores cada 2 μL, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, con n-butanol-ácido acético glacial-agua (3:1:1) para extender, extender, secar, rociar con ninhidrina en solución de acetona (1-50), calentar a 80 ℃ hasta que aparezca el punto * y observar inmediatamente. La solución de control debe mostrar un punto claro y la solución aplicable al sistema debe mostrar dos puntos completamente separados. Si la solución de prueba muestra manchas de impureza, el color no debe ser más intenso (0,5 %) que la mancha principal de la solución de control.
Pérdida por secado
Tomar este producto, secar a 105℃ durante 3 horas, la pérdida de peso no deberá exceder el 0,2% (Regla general 0831).
Residuo en el encendido
Tomar 1,0g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0841). El residuo dejado no excederá el 0,1%.
Sal de hierro
Tome este producto 1,0 g después de quemarlo y calcinarlo, agregue ácido clorhídrico (2 ml) al residuo, séquelo al baño maría, luego agregue ácido clorhídrico diluido (4 ml), disuélvalo a fuego ligero, agregue agua (30 ml) y persulfato de amonio (50 mg), y verifíquelo según la ley (Regla general 0807), no debe ser más profundo (0,002 %) que la solución de control hecha de solución estándar de hierro.
Metales pesados
El residuo que quede bajo el elemento de toma de residuos de ignición no deberá contener más de 10 partes por millón de metal pesado cuando sea examinado por la ley (Principios Generales 0821, Ley II).
Sal de arsénico
tomar 2.0g de este producto, agregar 5ml de ácido clorhídrico y 23ml de agua para disolver, verificar según ley (Regla general 0822 primera ley), debe cumplir con lo establecido (0.0001%).
Endotoxina bacteriana
tome este producto, agregue agua para prueba de endotoxina humana y caliéntelo a 80 ℃ para disolverlo, verifique de acuerdo con la ley (General 1143), cada lg de triptófano que contiene endotoxina debe ser inferior a 50 EU. (Para inyección)
Determinación de contenido
Tome este producto aproximadamente 0,15 g, pese con precisión, agregue 3 ml de ácido fórmico anhidro disuelto, agregue 50 ml de ácido acético glacial, de acuerdo con el método de titulación potencial (regla general 0701), con titulación de solución de titulación de ácido clorhídrico (0,1 mol/L), y los resultados de la titulación se corrigieron con una prueba en blanco. Cada 1 ml de solución valorante de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 20,42 mg de C11H12N2O2.