D-(+)-Trehalosa dihidrato CAS 6138-23-4 Ensayo >99,0% (HPLC) Fábrica
Ruifu Chemical es el fabricante líder de D-(+)-Dihidrato de trehalosa (CAS: 6138-23-4) con alta calidad, se puede utilizar como aditivo alimentario, edulcorante, potenciador del sabor, excipiente farmacéutico y materia prima para cosméticos. Ruifu Chemical tiene 15 años de experiencia en química de carbohidratos. Nuestro centro de I+D está ubicado en Shanghai y tiene dos fábricas en China. Ruifu Chemical puede ofrecer entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio y cantidades pequeñas y al por mayor disponibles. Compra D-(+)-Dihidrato de trehalosa, Por favor contacte: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | D-(+)-Dihidrato de trehalosa |
| Sinónimos | D-trehalosa dihidrato; α,α-Dihidrato de trehalosa; alfa-D-Glucopiranosil-alfa-D-Glucopiranósido; α-D-Glucopiranosil-α-D-Glucopiranósido |
| Estado del stock | En stock, producción comercial |
| Número CAS de dihidrato | 6138-23-4 |
| Número CAS anhidro | 99-20-7 |
| Fórmula molecular | C12H22O11·2H2O |
| Peso Molecular | 378,33 g/mol (342,30 anhidro) |
| Punto de fusión | 97,0~99,0 ℃ (iluminado) |
| densidad | 1,76g/cm3 |
| Almacenar bajo gas inerte | Almacenar bajo gas inerte |
| sensible | higroscópico |
| Solubilidad | Soluble en agua, casi transparente. Insoluble en éter |
| COA y MSDS | Disponible |
| Origen del producto | Shanghái, China |
| Vida útil | 2 años cuando se almacena correctamente |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco | Polvo cristalino blanco |
| Solubilidad | Soluble en agua, insoluble en éter | Cumple |
| Solubilidad en H2O | Transparente Incoloro, 50mg/ml de Agua | Pase |
| Identificación | IR y cariño | Cumple |
| EM y RMN | debe cumplir | Cumple |
| Punto de fusión | 97,0 ~ 99,0 ℃ | 97,0 ~ 99,0 ℃ |
| Rotación específica [α]20/D | +178,0° ~ +183,0° (C=7 en H2O) | +181,2° |
| Agua de Karl Fischer | 9,2~10,2% | Cumple |
| Residuo en el encendido | <0,20% | 0,015% |
| cariño | Debería ser un solo lugar | Un lugar |
| Metales pesados (Pb) | <10 ppm | <10 ppm |
| Plomo (como Pb) | <5 ppm | <3 ppm |
| Arsénico (como As) | <5 ppm | <2 ppm |
| pH | 5,0 ~ 6,7 | 6.02 |
| Cualquier impureza | <0,50% | Cumple |
| Ensayo (trehalosa) | >99,0% (HPLC) | 99,85% |
| Recuento total de bacterias | <1000ufc/g | Cumple |
| Levaduras, moho y hongos | <100ufc/g | Cumple |
| Salmonella | Negativo | Cumple |
| E. coli | Negativo | Cumple |
| estafilococo | Negativo | Negativo |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones dadas. | |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento: Higroscópico. Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2 ~ 8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Mantener alejado de la luz del sol; evitar el fuego y las fuentes de calor; evitar la humedad. La trehalosa es incompatible con agentes oxidantes fuertes, especialmente en presencia de calor.
Envío:Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
¿Cómo comprar? Por favor contacteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com o alvin@ruifuchem.com
¿15 años de experiencia?Contamos con más de 15 años de experiencia en la fabricación y exportación de una amplia gama de productos químicos finos o intermedios farmacéuticos de alta calidad.
¿Principales mercados? Vender al mercado interno, América del Norte, Europa, India, Corea, Japón, Australia, etc.
¿Ventajas? Calidad superior, precio asequible, servicios profesionales y soporte técnico, entrega rápida.
Calidad Aseguramiento? Estricto sistema de control de calidad. Los equipos profesionales para análisis incluyen NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, K.F, ROI, LOD, MP, claridad, solubilidad, prueba de límite microbiano, etc.
Muestras? La mayoría de los productos proporcionan muestras gratuitas para la evaluación de la calidad; el costo de envío debe ser pagado por los clientes.
Auditoría de fábrica? Bienvenida a la auditoría de fábrica. Por favor programe una cita con anticipación.
¿MOQ? Sin cantidad mínima de pedido. Se aceptan pedidos pequeños.
Tiempo de entrega? Si hay stock, entrega en tres días garantizada.
Transporte? Por expreso (FedEx, DHL), por aire, por mar.
¿Documentos? Servicio posventa: se pueden proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntesis personalizada? Puede proporcionar servicios de síntesis personalizados que se adapten mejor a sus necesidades de investigación.
Condiciones de pago? La factura proforma se enviará primero después de la confirmación del pedido, adjuntando nuestros datos bancarios. Pago por T/T (Transferencia Télex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de peligro Xi - irritante
Códigos de riesgo R38 - Irrita la piel
R36/37/38 - Irrita los ojos, el sistema respiratorio y la piel.
Descripción de seguridad S37/39 - Úsense guantes adecuados y protección para los ojos y la cara.
S26 - En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y consultar a un médico.
S24/25 - Evite el contacto con la piel y los ojos.
WGK Alemania 2
RTECS LZ5776547
MARCA FLUKA F CÓDIGOS 3-10
TSCA Sí
Código SA 2940009090
D-(+)-Trehalosa Dihidrato (CAS: 6138-23-4) es un disacárido compuesto por dos unidades de α-glucosa.
Aditivo alimentario; Edulcorante alimentario; Potenciador del sabor edulcorante; Excipiente farmacéutico. Edulcorante y estabilizante en alimentos; crioprotector para alimentos liofilizados. Aditivo en cosmética y productos de cuidado personal.
La trehalosa se utiliza en cosméticos, alimentos y formulaciones farmacéuticas parenterales y no parenterales. Generalmente se considera un material relativamente no tóxico y no irritante cuando se utiliza como excipiente.
Industria alimentaria
En los alimentos, como aditivos alimentarios y edulcorantes, la trehalosa tiene aproximadamente un 45% del dulzor de la sacarosa en concentraciones superiores al 22%. Puede reducir el dulzor, optimizar el dulzor y mejorar el sabor.
En la industria alimentaria, considerando las funciones y características de la trehalosa, como propiedades no reductoras, retención de humedad, resistencia a la congelación y al secado, dulzor de alta calidad, fuente de energía, etc., se están llevando a cabo desarrollos e investigaciones para una variedad de usos. Los productos de trehalosa se pueden aplicar a una variedad de alimentos y condimentos, etc., lo que puede mejorar en gran medida la calidad de los alimentos y aumentar la variedad de ellos, y promover un mayor desarrollo de la industria alimentaria. Las propiedades funcionales de la trehalosa y su aplicación en los alimentos: (1) Prevenir el envejecimiento del almidón (2) Prevenir la desnaturalización de las proteínas (3) Inhibir el deterioro de la oxidación de los lípidos (4) Efecto de corrección (5) Mantener la estabilidad y la estabilidad de los tejidos vegetales y cárnicos Efecto de conservación (6) Fuente de energía duradera y estable.
Industria Cosmética
La trehalosa puede proteger eficazmente las células de la epidermis, es eficaz contra el envejecimiento de la piel, hidrata suavemente la piel, hace que la piel brille, sea brillante, tierna, suave, naturalmente saludable y elástica. La trehalosa, como nueva generación de súper humectantes, se convertirá en un foco de atención en el consumo de cosméticos.
Aplicaciones farmacéuticas
D-(+)-Trehalosa Dihidrato se utiliza para la lioprotección de proteínas terapéuticas, particularmente para administración parenteral. Otras aplicaciones farmacéuticamente relevantes incluyen el uso como excipiente para tabletas de ensayos de diagnóstico; para la estabilización durante la congelación-descongelación y liofilización de liposomas; y para la estabilización de células sanguíneas, cosméticos y anticuerpos monoclonales. La trehalosa también se puede utilizar en formulaciones para aplicación tópica.
D-(+)-Trehalosa dihidrato (CAS: 6138-23-4), la trehalosa se prepara a partir de almidón licuado mediante un proceso enzimático de varios pasos. El producto comercial es el dihidrato.
trehalosa
C12H22O11 342,30
C12H22O11·2H2O 378,33
α-D-Glucopiranosil α-D-glucopiranósido.
Anhidro [99-20-7].
Dihidrato [6138-23-4].
DEFINICIÓN
La trehalosa es un disacárido estable y no reductor con dos moléculas de glucosa unidas en una configuración α,α-1,1. Se obtiene mediante conversión enzimática de almidón de calidad alimentaria. Contiene no menos de 97,0% y no más de 102,0% de C12H22O11, calculado en base anhidra.
IDENTIFICACIÓN
• A. Absorción de infrarrojos<197K>
• B.
Solución de muestra: 400 mg/mL de Trehalosa
Análisis: Agregar 0,4 ml de una solución que contiene 1-naftol en alcohol al 95 % (1 en 20) a 1 ml de la Solución muestra. Agregue suavemente 2 ml de ácido sulfúrico a la solución.
Criterios de aceptación: Se desarrolla un color violeta en la interfaz entre las dos soluciones.
• C.
Solución de glicina: 40 mg/mL de glicina
Solución de muestra: 40 mg/mL de Trehalosa
Análisis: Agregar 1 ml de ácido clorhídrico diluido a 2 ml de la Solución muestra. Dejar reposar durante 20 min a temperatura ambiente. Agregar 4 ml de hidróxido de sodio SR y 2 ml de la solución de glicina a la Solución muestra. Calentar la solución durante 10 min en agua hirviendo.
Criterios de aceptación: No se desarrolla un color marrón.
ENSAYO
• Procedimiento
Fase móvil: Agua
Solución estándar: 10 mg/mL de ER Trehalosa USP, calculado en base anhidra
Solución muestra: 10 mg/mL de Trehalosa, calculado en base anhidra
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: índice de refracción
Columna: 8-mm × 30-cm; embalaje L58
Temperatura
detectores: 40
Columna: 80
Caudal: Ajustar para que el tiempo de retención de trehalosa sea de aproximadamente 15 min.
Tamaño de la inyección: 20 µL
Idoneidad del sistema
Muestra: Solución estándar
Requisitos de idoneidad
Desviación estándar relativa: no más de 2,0%
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de trehalosa (C12H22O11) en la porción de trehalosa tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respuesta máxima de la Solución muestra
rS = respuesta máxima de la Solución estándar
CS = concentración de ER Trehalosa USP en la Solución estándar (mg/mL)
CU = concentración de Trehalosa en la Solución muestra (mg/mL)
Criterios de aceptación: 97,0%-102,0% en base anhidra
IMPUREZAS
• Residuo en la ignición<281>: No más de 0,1%, determinado en 2,0 g de trehalosa
• Metales pesados, Método I<231>
Muestra: 4,0 g
Preparación del monitor: preparar con 2,5 ml de solución estándar de plomo.
Criterios de aceptación: No más de 5 ppm
• Sustancias relacionadas
Fase móvil y sistema cromatográfico: preparar según se indica en el ensayo.
Solución de muestra: 10 mg/mL de Trehalosa
Solución estándar: 0,1 mg/mL de Solución muestra
Solución de idoneidad del sistema: Disolver 2,5 ml de Solución muestra, 25 mg de maltotriosa y 25 mg de glucosa y diluir con agua hasta 10,0 ml.
Idoneidad del sistema
Ejemplo: solución de idoneidad del sistema
[Nota - Los tiempos de retención relativos para la maltotriosa, la trehalosa y la glucosa son aproximadamente 0,9, 1,0 y 1,2, respectivamente.]
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 1,5 entre trehalosa y maltotriosa
Desviación estándar relativa: no más de 2,0 % para el pico de trehalosa
Análisis
Muestras: Solución muestra y Solución estándar
Determine las áreas de los picos para todos los picos.
Criterios de aceptación: Para la Solución muestra, las áreas de cualquier pico correspondiente a maltotriosa y otros polisacáridos que eluyen antes de la trehalosa son no más de la mitad del área del pico correspondiente a la trehalosa en el cromatograma de la Solución estándar (0,5%). Las áreas de cualquier pico correspondiente a la glucosa y que eluyen después de la trehalosa son no menos de la mitad del área del pico correspondiente a la trehalosa en el cromatograma de la Solución estándar (0,5%).
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• Color y claridad de la solución
Solución muestra: 33 g de Trehalosa en 67 g de agua recién hervida
Análisis
Usando un espectrofotómetro adecuado (consulte Espectrofotometría y luz-Dispersión 851), mida las absorbancias de la Solución muestra a 420 y 720 nm en una cubeta de 10-cm. La absorbancia de la Solución muestra a 720 nm es no más de 0,050.
Determine la diferencia de absorbancia:
Resultado = A420 A720
A420 = absorbancia de la Solución muestra a 420 nm
A720 = absorbancia de la Solución muestra a 720 nm
Criterios de aceptación: La diferencia de absorbancia es no más de 0,100.
• Rotación óptica, rotación específica<781S>: +197° a +201° a 20
Solución de muestra: 100 mg/mL
• Pruebas de enumeración microbiana<61>y pruebas para microorganismos específicos<62>: el recuento microbiano aeróbico total es no más de 100 ufc/g, y el recuento total combinado de mohos y levaduras es no más de 100 ufc/g. Cumple con los requisitos de las pruebas de ausencia de especies de Salmonella y Escherichia coli.
• pH<791>
Solución de muestra: 100 mg/mL
Criterios de aceptación: 4,5-6,5
• Determinación de agua, Método I<921>: Para la forma anhidra, no más de 1,0%; para la forma dihidrato, 9,0%-11,0%
Muestra: 0,1g
• Prueba de endotoxinas bacterianas<85>: si está etiquetada para su uso en la preparación de formas farmacéuticas parenterales, también cumple con los siguientes requisitos. El nivel de endotoxinas bacterianas es tal que se puede cumplir el requisito de las monografías de formas farmacéuticas pertinentes en las que se utiliza trehalosa. Cuando la etiqueta indica que la trehalosa debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables, el nivel de endotoxinas bacterianas es tal que se puede cumplir con el requisito de la monografía de la forma farmacéutica pertinente en la que se utiliza la trehalosa.
• Cloruro y sulfato, cloruro<221>: una muestra de 2,0 -g no muestra más cloruro que el correspondiente a 0,70 ml de ácido clorhídrico 0,01 M (no más de 0,0125%).
• Cloruro y sulfato, sulfato<221>: una muestra de 2,0 -g no muestra más sulfato que el correspondiente a 0,83 ml de ácido sulfúrico 0,005 M (no más de 0,0200%).
• Contenido de nitrógeno, Método I<461>
Muestra: 5,0 g
Análisis: Proceder según las indicaciones del Método I, aumentando el ácido sulfúrico utilizado para la digestión a 30 ml y reduciendo la solución de hidróxido de sodio (2 en 5) a 45 ml.
Criterios de aceptación: No más de 0,005%
• Almidón soluble
Solución de muestra: Trehalosa al 10% (p/v)
Análisis: Agregar varias gotas de yodo SR a la Solución muestra.
Criterios de aceptación: No se desarrolla color azul.
REQUISITOS ADICIONALES
• Empaque y Almacenamiento: Conservar en recipientes herméticos. No se especifican requisitos de almacenamiento.
• Etiquetado: Cuando la trehalosa está destinada a usarse en la fabricación de formas farmacéuticas inyectables, así está etiquetado. Cuando la trehalosa debe someterse a un procesamiento adicional durante la preparación de formas farmacéuticas inyectables para garantizar niveles aceptables de endotoxinas bacterianas, así lo indica la etiqueta.
• Estándares de referencia USP<11>
ER Endotoxina USP
ER Glicerina USP
ER Trehalosa USP
