pH
Tome 0,50 g de este producto, agregue 50 ml de agua, caliente para disolver, enfríe y determine de acuerdo con la ley (General 0631), el valor del pH debe ser de 5,5 a 6,5.
Transmitancia de solución
Tomar 0,50 g de este producto, agregar 50 ml de agua, calentar para disolver, enfriar, espectrofotometría ultravioleta-visible (Regla general 0401), medir la transmitancia a una longitud de onda de 430 nm, no menos del 98,0 %.
Cloruro
Tomar 0,25g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0801). En comparación con la solución de control compuesta por 5,0 ml de solución estándar de cloruro de sodio, no debería estar más concentrada (0,02%).
sulfato
Tomar 1,0g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0802). En comparación con la solución de control compuesta por 2,0 ml de solución estándar de sulfato de potasio, no debería estar más concentrada (0,02%).
Sal de amonio
Tomar este producto 0,10g, verificar según ley (Regla general 0808), y comparar con la solución de control hecha de solución estándar de cloruro de amonio 2,0 ML, no más profunda (0,02%).
Otros aminoácidos
Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue agua para disolver y diluya para obtener una solución que contenga aproximadamente 20 mg por lml como solución de prueba; Tome 1 ml para una medición de precisión y póngalo en un matraz medidor de 200 ml, diluya hasta la escala con agua, agite, como solución de control; Se tomó la cantidad adecuada de referencia de leucina y valina y se puso en el mismo matraz medidor, se añadió agua para disolverla y se diluyó para preparar una solución que contenía aproximadamente 0,4 mg cada una por 1 ml como solución adecuada para el sistema. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (General 0502), absorba las tres soluciones anteriores cada 5 u1, respectivamente, en la misma placa de capa fina de gel de sílice G, con n-butanol-agua-ácido acético glacial (3:1:1) para el desarrollo, después del despliegue, secado al aire, pulverización con ninhidrina en solución de acetona (1-50), calentamiento a 80 °C hasta que aparezcan manchas y examen inmediato. La solución de control debe mostrar un punto claro y la solución aplicable al sistema debe mostrar dos puntos completamente separados. Si la solución de prueba muestra manchas de impureza, el color no debe ser más intenso (0,5 %) que la mancha principal de la solución de control.
Pérdida por secado
Tomar este producto, secar a 105℃ durante 3 horas, la pérdida de peso no deberá exceder el 0,2% (Regla general 0831).
Residuo en el encendido
Tomar 1,0g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0841). El residuo dejado no excederá el 0,1%.
Sal de hierro
Tomar 1,5g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0807). En comparación con la solución de control hecha con 0,001% de solución estándar de hierro, no será más profunda ().
Metales pesados
El residuo que quede bajo el elemento de toma de residuos de ignición no deberá contener más de 10 partes por millón de metal pesado cuando sea examinado por la ley (Principios Generales 0821, Ley II).
Sal de arsénico
Agregue 5 ml de agua, 1 ml de ácido sulfúrico y 10 ml de ácido sulfuroso, caliente hasta un volumen de aproximadamente 2 ml en un baño de agua, agregue 5 ml de agua, agregue gota a gota una solución de amoníaco hasta que el indicador de fenolftaleína sea neutro, agregue 5 ml de ácido clorhídrico, agregue agua para hacer 28 ml, de acuerdo con la inspección de la ley (Principios generales 0822 La primera ley), debe cumplir con las disposiciones (0,0001%).
Endotoxina bacteriana
Tome este producto, verifique de acuerdo con la ley (General 1143), cada lg de leucina que contenga endotoxina debe ser inferior a 25 EU. (Para inyección)
328-38-1 - Determinación de contenido
Tome este producto aproximadamente 0,1 g, pese con precisión, agregue ácido fórmico anhidro 1 ml disuelto, agregue ácido acético glacial 25 ml, de acuerdo con el método de titulación potenciométrica (regla general 0701), con titulación de solución de titulación de ácido perclórico (O. 1 mol/L), y los resultados de la titulación se corrigieron con una prueba en blanco. Cada 1 ml de solución de valoración de ácido perclórico (0,1 mol/L) corresponde a 13,12 mg de C6H13N02.