Pureza elevada del ensayo ≥98,0% del hidrato CAS 33818-15-4 de la sal del sodio de la citicolina
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de citicolina sódica (CAS: 33818-15-4) con producción comercial de alta calidad. Ruifu Chemical puede ofrecer entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio y cantidades pequeñas y al por mayor disponibles. Comprar citicolina sódica, Por favor contacte: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | Hidrato de sal sódica de citicolina |
| Sinónimos | Sal Sódica De Citicolina; CDPC; CDP-Sal sódica de colina; Citidina 5'-Dihidrato de sal sódica de difosfocolina |
| Número CAS | 33818-15-4 |
| CAS relacionados | 987-78-0 |
| Estado del stock | En stock, la producción aumenta hasta toneladas |
| Fórmula molecular | C14H25N4NaO11P2·xH2O |
| Peso Molecular | 510.31 (Base Anhidra) |
| Punto de fusión | 259,0~268,0 ℃ (descenso) |
| Solubilidad en agua | Soluble en agua (100 mg/ml) |
| Condición a evitar | Higroscópico, sensible al calor |
| sensible | Humedad que absorbe fácilmente |
| COA y MSDS | Disponible |
| Vida útil | Vida útil limitada, fecha de caducidad en la etiqueta. |
| Origen | Shanghái, China |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículo | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Cristal blanco o polvo cristalino, inodoro | Polvo cristalino blanco, inodoro |
| Solubilidad | Libremente soluble en agua. Insoluble en etanol, acetona, cloroformo. | Cumple |
| Identificación | ||
| El color de la reacción de la solución fue una reacción positiva. | Cumple | |
| El tiempo de retención del pico principal de la muestra. la solución debería corresponde al estándar de referencia. | Cumple | |
| El espectro de absorción infrarroja es concordante. con el espectro de referencia | Cumple | |
| La solución acuosa produce la reacción. característica de las sales de sodio | Cumple | |
| pH | 6,0 ~ 7,5 | 6.9 |
| Claridad y color de la solución | Debe ser transparente e incoloro | Cumple |
| Cloruros | ≤0,05% | Cumple |
| Sal de amonio | ≤0,05% | Cumple |
| Sal de hierro | ≤0,01% | Cumple |
| Fosfato | ≤0,10% | Cumple |
| Pérdida por secado | ≤6,00% | 1,0% |
| Metales pesados | ≤0,0005% | Cumple |
| Sal de arsénico | ≤0,0001% | Cumple |
| Prueba de límite microbiano | ||
| Endotoxinas bacterianas | ≤0,30 UE/mg | Cumple |
| Recuento total de bacterias | ≤1000ufc/g | <10ufc/g |
| Levaduras y mohos | ≤100ufc/g | <10ufc/g |
| E. coli | No detectado | No detectado |
| Sustancias relacionadas | ||
| 5'-CMP | ≤0,30% | 0,022% |
| Otra impureza simple | ≤0,20% | 0,002% |
| Otras impurezas totales | ≤0,70% | 0,004% |
| Solventes residuales | ||
| Metanol | ≤0,30% | No detectado |
| etanol | ≤0,50% | No detectado |
| Acetona | ≤0,50% | No detectado |
| Ensayo | ≥98,0% de citicolina sódica, calculado sobre la base seca | 100,5% |
| Conclusión | La inspección cumple con el estándar CP2010 (Ninguno-API estéril) | |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón, 25 kg/tambor, o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento:Almacenar en recipientes sellados en lugar fresco y seco; Proteger de la luz, la humedad. Incompatible con agentes oxidantes.
| Descripción de seguridad | 24/25 - Evite el contacto con la piel y los ojos. |
| WGK Alemania | 3 |
| CÓDIGOS F MARCA FLUKA | 3-10-21 |
| Código HS | 2923100000 |
La citicolina es un derivado del ácido nucleico. Geiger descubrió que la citicolina puede restaurar la lesión cerebral en experimentos con animales en 1956. El estudio de Kennedy confirmó que la citicolina puede recuperar la lesión cerebral en 1957. Se registró en China en 1988 y actualmente es el fármaco más vendido entre las enfermedades cerebrales clínicas. Desempeña un papel importante en la síntesis de lecitina, promoviendo la síntesis de lecitina y mejorando la función cerebral. Los experimentos muestran que la citicolina puede aumentar los niveles de norepinefrina y dopamina en el sistema nervioso central, por lo que puede tratar enfermedades cerebrovasculares, lesiones cerebrales traumáticas y deterioro cognitivo causado por diversas razones, y no hay efectos secundarios obvios.
La citicolina sódica puede mejorar la función de la formación reticular del tronco encefálico, especialmente el sistema activador reticular ascendente asociado con la conciencia humana; mejorar la función del sistema piramidal; inhibe la función del sistema externo del cono y promueve la recuperación de la función del sistema. Para el tratamiento de secuelas de lesión cerebral traumática y accidente vascular cerebral causado por el sistema nervioso, también se puede utilizar en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, la demencia senil tiene cierto efecto; para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares; También tiene cierto efecto antienvejecimiento, mejorando el aprendizaje y la memoria.
33818-15-4 - Estándar
Este producto es sal monosódica de difosfato de citidina colina, calculada como producto seco, que contiene citicolina sódica (C14H25N4NaO11P2) no menos del 98,0%.
33818-15-4 - rasgo
Este producto es cristal blanco o polvo cristalino; Inodoro.
Este producto es soluble en agua, insoluble en etanol y acetona.
33818-15-4 - Diagnóstico diferencial
Tome aproximadamente 1 mg de este producto, agregue 3 ml de ácido clorhídrico diluido y 1 ml de solución de prueba de bromo, caliéntelo en un baño de agua durante 30 minutos, colóquelo en un lugar ventilado y agregue 3 después de eliminar el bromo, solución de etanol de 5 - dihidroxitolueno (1 - 10) 0,2 ml, y luego solución de ácido clorhídrico de sulfato de amonio ferroso humano (l - l000) 3 ml, calentamiento por baño de agua 20 minutos, la solución es verde.
En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el del control (Spectrum set 1096).
El producto de la solución acuosa de sal sódica de identificación (1) de la reacción (General 0301).
33818-15-4 - examen
pH
Tomar 0,5g de este producto, agregar 10ml de agua para disolver y medir según ley (Regla general 0631). El valor del pH debe ser de 6,0 a 7,5.
Claridad y color de la solución.
Tome 1,0 g de este producto, agregue agua para disolver 8 ml y verifique según la ley (Regla general 0901 primer método y regla general 0902 primer método), la solución debe ser transparente e incolora.
Cloruro
Tomar 0,10g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0801). En comparación con la solución de referencia hecha con un 0,05% de solución de sodio de gasificación estándar, no debería estar más concentrada ().
sal de amonio
tomar 0,20g de este producto y verificarlo según ley (Regla general 0808). En comparación con la solución de referencia hecha con una solución estándar de cloruro de amonio al 0,05%, no debería estar más concentrada ().
Sal de hierro
Tomar 0,20g de este producto y controlarlo según ley (Regla general 0807). En comparación con la solución de control compuesta por 2,0 ml de solución estándar de hierro, no debería ser más profunda (0,01%).
Fosfato
Tome 0,10 g de este producto, agregue 10 ml de agua para disolver, agregue 1 ml de solución de molibdato de amonio (tome 1 g de molibdato de amonio y disuelva 40 ml de solución de ácido sulfúrico de 0,5 mol/L), l-amino -2-naftol -4-solución de prueba de ácido sulfónico 0,5, colocado durante 5 minutos; Con una solución de fósforo estándar (pesando con precisión 105 g de dihidrógeno fosfato de potasio secado hasta peso constante a 0,286 ℃, ponerlo en un matraz medidor de 1000 ml, agregar agua para disolver y diluir a escala, agitar bien, tomar 10 ml inmediatamente antes de usarlo, ponerlo en un matraz medidor de 100 ml, diluirlo a escala con agua, agitar bien. Cada 1 ml equivale a 20 ug de PO4) 0,1% en comparación con la solución de control preparada con el mismo método, el color no debe ser más oscuro ().
Sustancias relacionadas
Tome este producto, pese con precisión, agregue agua para disolverlo y diluirlo cuantitativamente para obtener una solución que contenga 2,5 mg por lml como solución de prueba; Tome lml para una medición de precisión y póngalo en un matraz medidor de 500 ml, diluya hasta la escala con agua, agite bien, como solución de control; Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de ácido de 5'-citidina, agregue agua para disolverla y diluya cuantitativamente para hacer una solución que contenga aproximadamente 7,5 ug por 1 ml, ya que las condiciones cromatográficas bajo el elemento de determinación del contenido de la solución de referencia, 10ul de cada una de la solución de prueba, la solución de control y la solución de referencia de ácido de 5-citidina se miden con precisión y se inyectan en el cromatógrafo líquido respectivamente, el cromatograma se registró a 2,5 veces el tiempo de retención de la sustancia principal. pico. Si hay picos de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área del pico se calculará según el método estándar externo y el contenido de ácido 5-citidina no excederá el 0,3%; El área del pico de otras impurezas individuales no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de control (0,2%), la suma de las áreas de los picos de otras impurezas no deberá ser mayor que 3,5 veces (0,7%) del área del pico principal de la solución de control.
disolvente residual
Pese con precisión una cantidad adecuada de N-propanol y dilúyala con agua para preparar una solución que contenga 500 ug por 1 ml como solución estándar interna; Pesar con precisión una cantidad adecuada de metanol, etanol y acetona y colocarla en el mismo matraz aforado, preparar soluciones que contengan 450 UG, 750 ug y 750 ug en cada lml mediante dilución cuantitativa con agua como solución madre de referencia; Tome 5 ml de la solución madre de referencia y 5 ml de la solución de estándar interno en el mismo matraz medidor de 50 ml, diluya a escala con agua, agite, como solución de referencia; Pesar exactamente 0,75 g de este producto, colocarlo en un matraz medidor de 50 ml, agregar 5 ml de solución de estándar interno para disolver y diluir a escala con agua, agitar, como solución de prueba. Tome 5,0 ml de cada una de la solución de referencia y de la solución de prueba respectivamente, colóquelas en la botella vacía superior respectivamente, séllelas y mídalas de acuerdo con el método de determinación de disolvente residual (regla general 0861, primer método). La columna capilar utilizada como líquido estacionario fue una columna cromatográfica; La temperatura de la columna fue de 60 ℃; La temperatura del puerto de inyección fue de 200 ℃; La temperatura del detector fue de 250 ℃; La temperatura de equilibrio de la botella con espacio de cabeza fue de 80 ℃ y el tiempo de equilibrio fue de 45 minutos. Lleve la solución de referencia al espacio de cabeza; el grado de separación entre los picos de cada componente deberá cumplir los requisitos. La solución de prueba y la solución de referencia se inyectaron respectivamente en el espacio de cabeza. Registre el cromatograma, de acuerdo con el método estándar interno para calcular el área del pico, los residuos de metanol, etanol y acetona deben estar de acuerdo con las disposiciones.
Pérdida por secado
tomar este producto, con pentóxido de fósforo como desecante, secar a 100℃ bajo presión reducida durante 5 horas, la pérdida de peso no deberá exceder el 6,0% (Regla general 0831).
metales pesados
tome este producto 2,0 g, inspección de acuerdo con la ley (Principios generales 0821 La primera ley), que contenga metales pesados no excederá las 5 partes por millón.
sal de arsénico
Tome este producto 2,0 g, inspección según la ley (Principios generales 0822 La primera ley), debe cumplir con las disposiciones (0,0001%).
Endotoxina bacteriana
Tome este producto, verifique de acuerdo con la ley (Regla general 1143), cada 1 mg de citicolina sódica que contenga una cantidad de endotoxina debe ser inferior a 0,30 UE.
Estéril
Tome este producto, disuélvalo con el disolvente adecuado y trátelo mediante el método de filtración por membrana. Compruébalo según ley (Regla general 1101). (Para dispensación aséptica)
33818-15-4 - Determinación de contenido
Medido por cromatografía líquida de alta resolución (General 0512).
Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema.
Gel de sílice unido con dieciocho alquil silano como relleno; Tampón fosfato [0,1 mol/L de solución de dihidrógeno fosfato de potasio y solución de tetrabutilamonio (0,01 mol/L de solución de hidróxido de tetrabutilamonio se ajustó a pH 4,5 con ácido fosfórico. La fase móvil consistió en una mezcla igual]-metanol (95:5). La longitud de onda de detección fue de 276 nm. Tome una cantidad adecuada de la referencia de ácido 5 '-citidina, agregue agua para disolver y diluya para hacer una solución. que contiene aproximadamente 0,25 mg por 1 ml. Tome la cantidad adecuada, mézclela con la solución de referencia de citicolina sódica en la misma cantidad, agite bien e inyecte 20 ul en el cromatógrafo de líquidos, ajuste el sistema cromatográfico, la separación del pico de citicolina y del pico de ácido de citidina debe cumplir con los requisitos.
Ensayo
Tome una cantidad adecuada de este producto, péselo con precisión, agregue agua para disolverlo y diluirlo para preparar una solución que contenga aproximadamente 0,25 mg por 1 ml como solución de prueba. Se usó un cromatógrafo líquido de inyección de 10 ul para una medición precisa y se registró el cromatograma. Se tomó una cantidad apropiada de sustancia de referencia de citicolina sódica y se determinó mediante el mismo método, y el área del pico se calculó según el método estándar externo.
