Este producto es 1-(3-Metoxipropil)-4-Piperidinamina. Que contenga C9H20N2O no será inferior al 98,0%, calculado sobre base anhidra.
[Propiedades: Este producto es un líquido de incoloro a amarillo claro.
Tome una cantidad adecuada de agua de este producto, agregue solvente (metanol), disuélvalo, determine según el método de determinación del agua (Apéndice Ⅷ M, primer método A), use las gotas de prueba de Fisher para determinar hasta que la solución cambie de amarillo claro a marrón rojizo, lo que indica el punto final, y realice otra prueba en blanco. Calcular según la siguiente fórmula: el contenido de agua no debe exceder el 1,0%.
Contenido de humedad (%) = (A-B) F/W×100%
Donde, A es el volumen de líquido de Fisher consumido por el producto de prueba (ml);
B es el volumen de líquido de prueba de Fisher consumido por espacio en blanco, ml;
F es el peso de la solución de prueba de Fisher equivalente a agua por 1 ml, mg;
W es el peso del producto de prueba, mg
impureza única
De acuerdo con las condiciones y métodos de detección en [determinación de contenido], se registró el cromatograma y el tiempo de retención desde el pico principal fue 3 veces. Si hay un pico de impureza en la solución de prueba, la impureza única no deberá ser superior al 0,5 % y la suma de todas las impurezas no deberá ser superior al 2,0 % según el método de normalización de áreas.
[Determinación del contenido] Según el método de determinación de disolvente residual (Apéndice Ⅷ P)
(6%) cianopropilfenilo - (94%) dimetilpolisiloxano (o polaridad similar) como columna capilar de líquido fijo;
Se utilizó el método de calentamiento programado del sistema de muestreo de espacio de cabeza de columna capilar con condiciones de cromatografía de gases. La temperatura inicial fue de 100 ℃ durante 5 min y la temperatura se elevó a 15 ℃ por minuto hasta 250 ℃ durante 4 min. La temperatura de entrada fue de 250 ℃ y la temperatura del detector fue de 280 ℃. El caudal fue de 4 ml/min. La relación de derivación es de 8:1.
Se tomaron aproximadamente 0,6 g de este producto, se pesaron con precisión, se colocaron en una botella de 10 ml, se disolvieron con metanol y se diluyeron a la báscula, como solución del producto de prueba. A la solución de muestra se le inyectó 1 μl durante al menos dos veces consecutivas, respectivamente. Se determinó el área del pico a medir. La pureza del pico principal no fue inferior al 98,0 % según el método de normalización del área del pico.