Risperidona CAS 106266-06-2 Ensayo 98,0~102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante líder de risperidona (CAS: 106266-06-2) de alta calidad. Ruifu Chemical puede ofrecer entregas en todo el mundo, precios competitivos, excelente servicio y cantidades pequeñas y al por mayor disponibles. comprar risperidona, Por favor contacte: alvin@ruifuchem.com
| Nombre químico | risperidona |
| Sinónimos | 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-Benzisoxazol-3-il)-1-Piperidinil]etil]-6,7,8,9-Tetrahidro-2-Metil-4H-Pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona; Risperdal; risperidal; Risperdal Consta; Rispolept; risperina; Rispolin; lentejuelas; Risperdal M-Pestaña |
| Estado del stock | En stock, producción comercial |
| Número CAS | 106266-06-2 |
| Fórmula molecular | C23H27FN4O2 |
| Peso Molecular | 410,49 g/mol |
| Punto de fusión | 170,0 a 174,0 ℃ |
| densidad | 1,38±0,10g/cm3 |
| Clase de peligro | 6.1; veneno |
| COA y MSDS | Disponible |
| Origen | Shanghái, China |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Blanco a blanquecino en polvo | Cumple |
| Identificación A | Absorción infrarroja | Cumple |
| Identificación B | Tiempo de Retención: Corresponde a Sustancia de Referencia | Cumple |
| Pérdida por secado | <0,50% | 0,12% |
| Residuo en el encendido | <0,10% | 0,07% |
| Metales pesados | <0,001% | <0,001% |
| Compuestos relacionados | ||
| E-oxima | <0,20% | <0,20% |
| Z-oxima | <0,20% | <0,20% |
| 9-Hidroxirisperidona | <0,20% | <0,20% |
| 5-Fluororisperidona | <0,20% | <0,20% |
| 6-Metilrisperidona | <0,20% | <0,20% |
| Cualquier impureza desconocida | <0,10% | <0,10% |
| Impurezas totales | <0,30% | <0,30% |
| Ensayo | 98,0~102,0% (calculado en base seca) | 100,52% |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con la norma USP 35. | |
Paquete: Botella, 1kg/Lata, 5kg/Lata, 25kg/Bidón de Cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2 ~ 8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Proteger de la luz y la humedad.
Envío:Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
risperidona
C23H27FN4O2 410,48
4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona, 3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metilo-.
3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona [106266-06-2].
» La risperidona contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del 102,0 por ciento de C23H27FN4O2, calculado sobre la base seca.
Embalaje y almacenamiento- Conservar en recipientes bien cerrados. Conservar a temperatura ambiente.
Estándares de referencia USP<11>-
Risperidona USP ER
3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona 410.48 CAS-106266-06-2
ER Mezcla de idoneidad del sistema de risperidona USP
Contiene risperidona y aproximadamente 0,2% de cada uno de los siguientes:
Z-oxima-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
9-Hidroxirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
6-Metilrisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona.
[Nota-Esta mezcla contiene risperidona, Z-oxima, 9-hidroxirisperidona y 6-metilrisperidona.]
Identificación-
R: Absorción de infrarrojos <197K>.
B: El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la Preparación de ensayo corresponde al del cromatograma de la Preparación estándar, tal como se obtiene en el Ensayo.
Pérdida por secado<731>- Secar al vacío a 80ºC durante 4 horas: no pierde más del 0,5% de su peso.
Residuo por ignición<281>: no más del 0,1%, utilizándose una muestra de ensayo de 2,0-g.
Metales pesados, Método II<231>: 0,001%.
Compuestos relacionados-
Solución tampón, Solución A, Solución B, Fase móvil, Diluyente, Solución de idoneidad del sistema y Sistema cromatográfico-Prepárese según se indica en el Ensayo.
Solución estándar-Utilizar la preparación estándar, preparada según las indicaciones de la Valoración.
Solución de prueba-Utilice la preparación de ensayo.
Procedimiento-Inyectar volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la Solución estándar y la Solución prueba en el cromatógrafo y registrar el cromatograma. Identifique las impurezas utilizando los tiempos de retención relativos que figuran en la Tabla 1 y mida las respuestas máximas. Calcule el porcentaje de cada compuesto relacionado con risperidona en la porción de risperidona tomada por la fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)(1/F)
en las que CS y CU son las concentraciones, en mg por ml, de risperidona en la Solución estándar y la Solución prueba, respectivamente; rU es el área del pico de cada impureza obtenida de la solución de prueba; rS es el área del pico de risperidona obtenida de la Solución estándar; y F es el factor de respuesta relativa para cada impureza con respecto a la risperidona. Además de no exceder los límites de la Tabla 1, no se encuentra más del 0,10 % de cualquier impureza desconocida (use el valor F de 1,0) y no se encuentra más del 0,30 % del total de impurezas. Ignore los picos de impureza inferiores al 0,05%.
Tabla 1
Compuesto relacionado Tiempo de retención relativo (RRT) Factor de respuesta relativo (F) Límite (%)
E-oxima1 0,60 1,0 No más de 0,20
Z-oxima2 0,67 0,63 No más de 0,20
9-hidroxirisperidona3 0,76 0,92 No más de 0,20
5-fluororisperidona4 0,94 1,0 no más de 0,20
Risperidona 1,0 1,0 -
6-metilrisperidona5 1,2 0,95 no más de 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Difluorofenil)(hidroxiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-9-hidroxi-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
4 3-[2-[4-(5-Fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-bencisoxazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ona
Ensayo-
Solución tampón- Disolver 15,4 g de acetato de amonio en 1 litro de agua. Ajustar con ácido acético al 10% hasta un pH de 6,5 y mezclar.
Solución A-Mezclar 100 mL de solución tampón con 150 mL de metanol en un matraz aforado de 1000-mL y diluir a volumen con agua.
Solución B- Mezclar 100 mL de solución tampón con 850 mL de metanol en un matraz aforado de 1000 -mL y diluir a volumen con agua.
Fase móvil-Utilice mezclas variables de Solución A y Solución B según las indicaciones del sistema cromatográfico. Realice ajustes si es necesario (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía 621).
Diluyente-Mezclar 100 mL de solución tampón con 900 mL de agua y 1000 mL de metanol.
Solución de idoneidad del sistema-Prepare una solución de 1 mg por ml de ER Mezcla de idoneidad del sistema de risperidona USP en diluyente.
Preparación estándar-Disolver una cantidad pesada con precisión de ER Risperidona USP en Diluyente y diluir cuantitativamente y gradualmente si es necesario, con Diluyente para obtener una solución que tenga una concentración conocida de aproximadamente 1,0 mg por ml.
Preparación del ensayo-Disolver una cantidad pesada con precisión de risperidona en diluyente y diluir cuantitativamente, y gradualmente si es necesario, con diluyente para obtener una solución que tenga una concentración de aproximadamente 1,0 mg por ml.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía<621>)- El cromatógrafo líquido está equipado con un detector de 275 nm y una columna de 4,6 mm × 10 cm que contiene un relleno L1 de 3 µm. El caudal es de aproximadamente 1,5 ml por minuto. La temperatura de la columna se mantiene a 35ºC. El cromatógrafo se programa como sigue.
Tiempo (minutos) Solución A (%) Solución B (%) Elución
0–1 70 30 isocrático
1–20 70®5 30®95 gradiente lineal
20–25 5 95 isocrático
25–27 5®70 95®30 gradiente lineal
27–35 70 30 re-equilibrioInyectar la solución de idoneidad del sistema. Registre las respuestas de los picos como se indica en el Procedimiento e identifique los picos debidos a Z-oxima, 9-hidroxirisperidona, 6-metilrisperidona y risperidona utilizando los tiempos de retención relativos (RRT) de la Tabla 1; la resolución, R, entre Z-oxima y 9-hidroxirisperidona no es inferior a 2,8; el factor de cola de risperidona no es superior a 1,5; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es superior al 2,0 % para el pico de risperidona.
Procedimiento- Inyecte por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la preparación estándar y de la preparación de ensayo en el cromatógrafo y mida las respuestas del pico de risperidona. Calcule la cantidad, en porcentaje de C23H27FN4O2, en la porción de risperidona tomada según la fórmula:
100(CS/CU)(rU/rS)
en las que CS y CU son las concentraciones, en mg por ml, de risperidona en la Preparación estándar y la Preparación de ensayo, respectivamente; y rU y rS son las respuestas máximas obtenidas de la preparación de ensayo y la preparación estándar, respectivamente.
¿Cómo comprar? Por favor contacteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com o alvin@ruifuchem.com
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Códigos de riesgo R25 - Tóxico si se ingiere
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R11 - Altamente inflamable
Descripción de seguridad S28 - En caso de contacto con la piel, lávese inmediatamente con abundante agua jabonosa.
S36 - Utilice ropa protectora adecuada.
S45 - En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S36/37 - Utilice ropa y guantes de protección adecuados.
T16 - Mantener alejado de fuentes de ignición.
ID ONU 3249
WGK Alemania 3
RTECSUV1164800
Código SA 2934999099
Clase de peligro 6.1(a)
Grupo de embalaje II
La risperidona (CAS: 106266-06-2) tiene un efecto antagonista sobre los receptores 5HT2 y D2. La risperidona se utiliza para la esquizofrenia aguda y crónica. Fármacos antipsicóticos. La risperidona se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia aguda y crónica y otros estados psicóticos con síntomas positivos evidentes (como alucinaciones, ilusiones, trastornos del pensamiento, hostilidad, sospecha) y síntomas negativos importantes (como falta de respuesta, apatía emocional y apatía social, en pocas palabras). También puede aliviar los síntomas afectivos asociados a la esquizofrenia (tales como: depresión, culpa, ansiedad). Para los pacientes en los que la risperidona es eficaz en el tratamiento agudo, en la fase de mantenimiento del tratamiento, la risperidona puede seguir desempeñando su eficacia clínica. Por lo tanto, la risperidona tiene acción terapéutica sobre los síntomas positivos y negativos de la esquizofrenia y produce significativamente menos efectos secundarios, especialmente síntomas extrapiramidales, en comparación con los antipsicóticos antagonistas D2 puros comúnmente utilizados. También tiene potencial para el tratamiento de la abstinencia de alcohol y la adicción a la cocaína.
