Biotina CAS 58-85-5 Ensayo 97,5~100,5% Fábrica
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| Nombre químico | Biotina |
| Sinónimos | D-Biotina; D(+)-Biotina; vitamina H; Bios II; vitamina B7; coenzima R; biotino |
| Estado del stock | En stock, producción comercial |
| Número CAS | 58-85-5 |
| Fórmula molecular | C10H16N2O3S |
| Peso Molecular | 244,31 g/mol |
| Punto de fusión | 231,0~233,0 ℃ (encendido) |
| Solubilidad en agua | Ligeramente soluble en agua |
| Solubilidad en 0,1 mol/l de NaOH | Casi transparencia |
| Solubilidad | Ligeramente soluble en alcohol, cloroformo y éter |
| COA y MSDS | Disponible |
| Origen | Shanghái, China |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículos | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | Coincidencia de IR con el espectro de IR de referencia | Cumple |
| Tiempo de retención | Debería ser similar al del RS. | Cumple |
| Rotación específica [a]20/D | +89,0° a +93,0° (C=2 en NaOH 0,1 M) | +90,8° |
| Ensayo | 97,5~100,5% | 99,8% |
| Pérdida por secado | <0,50% | 0,05% |
| Sustancias relacionadas | ||
| Impureza individual | <1,00% | Cumple |
| Impurezas totales | <2,00% | Cumple |
| Solventes residuales | ||
| benceno | <2 ppm | <0,2 ppm |
| tolueno | <100 ppm | <10 ppm |
| DMSO | <5000 ppm | <500 ppm |
| Prueba microbiana | ||
| Recuento aeróbico total viable | ≤1000ufc/g | Cumple |
| Recuento total de levaduras y mohos | ≤100ufc/g | Cumple |
| Escherichia Coli | ND/1g | / |
| Estafilococo áureo | ND/1g | / |
| Pseudomonas aeruginosa | ND/1g | / |
| enterobacterias | ND/1g | / |
| Especies de Salmonella | ND/10g | / |
| Conclusión | El producto ha sido probado y cumple con las especificaciones dadas. | |
Paquete: Botella de Fluorado, Bolsa de papel de aluminio, 25kg/Bidón de Cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2 ~ 8 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Proteger de la luz y la humedad.
Envío:Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
DEFINICIÓN Análisis La Biotina contiene no menos de 97,5% y no más de 100,5% de Biotina (C10H16N2O3S).
IDENTIFICACIÓN
• A. ABSORCIÓN INFRARROJA<197K>
B. Cumple con los requisitos de Pruebas específicas de rotación óptica, Rotación específica<781S>.
C. El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración.
ENSAYO
• PROCEDIMIENTO
Solución tampón: disolver 1 g de perclorato de sodio monohidrato en 500 ml de agua, agregar 1 ml de ácido fosfórico y diluir con agua hasta 1000 ml.
Fase móvil: Acetonitrilo y Solución tampón (8,5:91,5)
Diluyente: Acetonitrilo y agua (1:4)
Solución estándar: 0,1 mg/mL de ER Biotina USP en Diluyente. Sonicar si es necesario para disolver
Solución muestra: 0,1 mg/mL de Biotina en Diluyente. Sonicar si es necesario para disolver.
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 200 nm
Columna: 4,6-mm × 15-cm; 3-μm empaquetadura L7
Caudal: 1,2 ml/min
Tamaño de la inyección: 50 µL
Idoneidad del sistema
Muestra: Solución estándar
Requisitos de idoneidad
Factor de cola: no más de 1,5
Desviación estándar relativa: no más de 2,0% para inyecciones repetidas
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de Biotina (C10H16N2O3S) en la porción de Biotina tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = respuesta máxima de la Solución muestra
rS = respuesta máxima de la Solución estándar
CS = concentración de ER Biotina USP en la Solución estándar (mg/mL)
CU = concentración de Biotina en la Solución muestra (mg/mL)
Criterios de aceptación: 97,5%-100,5%
IMPUREZAS
• COMPUESTOS RELACIONADOS
Solución tampón, Fase móvil, Diluyente, Solución estándar, Solución muestra, Sistema cromatográfico e Idoneidad del sistema: Proceder según se indica en la Valoración.
Análisis
Muestra: Solución de muestra
Mida las respuestas de los picos de la Solución muestra.
Calcular el porcentaje de cada impureza en la porción de Biotina tomada:
Resultado = (rU/rT) × 100
rU = respuesta máxima de cada impureza de la Solución muestra
rT = suma de las respuestas de los picos de todos los picos de la Solución muestra
Criterios de aceptación
Impureza individual: no más de 1,0%
Impurezas totales: no más de 2,0%
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• ROTACIÓN ÓPTICA, Rotación específica<781S>
Solución muestra: 20 mg/mL en hidróxido de sodio 0,1 N
Criterios de aceptación: +89° a +93°
REQUISITOS ADICIONALES
• EMBALAJE Y ALMACENAMIENTO: Almacenar en contenedores herméticos.
• ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP<11>
ER Biotina USP
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Condiciones de pago? La factura proforma se enviará primero después de la confirmación del pedido, adjuntando nuestros datos bancarios. Pago por T/T (Transferencia Télex), PayPal, Western Union, etc.
Símbolos de peligro Xn - Nocivo
Códigos de Riesgo R20/21/22 - Nocivo por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R36/37/38 - Irrita los ojos, el sistema respiratorio y la piel.
Descripción de seguridad S24/25 - Evite el contacto con la piel y los ojos.
S36 - Utilice ropa protectora adecuada.
S26 - En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y consultar a un médico.
WGK Alemania 1
RTECS XJ9088200
MARCA FLUKA F CÓDIGOS 8
TSCA Sí
Código SA 2936290000
Toxicidad DL50 por vía oral en Conejo: >2000 mg/kg
Biotina (Vitamina H; Vitamina B7) (CAS: 58-85-5)
La biotina es una vitamina soluble en agua en ocho formas, la biotina. Es una coenzima - o enzima auxiliar - Se utiliza en muchas reacciones metabólicas del cuerpo. Dchemicalbook-la biotina participa en el metabolismo de los lípidos y las proteínas, ayudando a convertir los alimentos en glucosa, que el cuerpo puede utilizar como energía. También es importante para el mantenimiento de la piel, el cabello y las mucosas.
Como aditivo alimentario, la biotina se utiliza principalmente para la alimentación de aves y cerdas. Normalmente la fracción de masa premezclada es 1%-2%.
La biotina es un suplemento nutricional. De acuerdo con las regulaciones de China GB2760 - 90, podría usarse en la industria alimentaria como coadyuvante de procesamiento. Tiene funciones fisiológicas para prevenir enfermedades de la piel y promover el metabolismo de los lípidos, etc.
La biotina es una coenzima carboxilasa que participa en muchas reacciones de carboxilación y es una coenzima importante en el metabolismo del azúcar, las proteínas y las grasas.
La biotina se utiliza como fortificante de alimentos. La biotina se utiliza en alimentos infantiles en una cantidad de 0,1 a 0,4 mg/kg y en el líquido para beber, de 0,02 a 0,08 mg/kg.
La biotina podría usarse para marcar proteínas, antígenos, anticuerpos, ácidos nucleicos (ADN, ARN), etc.
La biotina puede hacer que el cabello sea elástico, prevenir la caída temprana del cabello y mejorar la resistencia natural de la piel. También tiene cierta eficacia antiarrugas. Puede mejorar la estructura organizativa general de la piel, aumentar la flexibilidad de las uñas, mejorar la estructura de las uñas quebradizas y hacer que las uñas sean más finas y suaves al promover la síntesis de lípidos.
La ausencia de biotina puede provocar dermatitis, glositis atrófica, hiperestesia, mialgia, malestar general, anorexia y anemia leve, y los síntomas desaparecen con la suplementación con biotina. Su efecto secundario más común es un brote de acné quístico. Pero para la mayoría de las personas, incluso el consumo excesivo de esta vitamina no produce ningún efecto negativo. Sin embargo, las mujeres embarazadas no deben tomar biotina debido al riesgo de aborto espontáneo.
La toxicidad de la biotina parece ser baja; el tratamiento de la dermatitis seborreica con altas dosis de biotina no reveló un metabolismo anormal de las proteínas ni errores genéticos ni otras anomalías metabólicas. Los experimentos con animales también mostraron poca toxicidad de la biotina.
