Betametasona CAS 378-44-9 Pureza 97,0%~103,0% API Pureza elevada de fábrica
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| Nombre químico | Betametasona |
| Sinónimos | Base de Betametasona; 9alfa-Flúor-16beta-Metilprednisolona; 9-Flúor-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Dieno-3,20-Diona; (11beta,16alfa)-9-Flúor-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Dieno-3,20-Diona |
| Número CAS | 378-44-9 |
| Estado del stock | En stock, la producción aumenta hasta toneladas |
| Fórmula molecular | C22H29FO5 |
| Peso Molecular | 392,47 |
| Punto de fusión | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
| Condición de envío | Bajo temperatura ambiente |
| COA y MSDS | Disponible |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículo | Especificaciones |
| Apariencia | Polvo Cristalino Blanco o Casi Blanco |
| Identificación A | Absorción infrarroja |
| Identificación B | Prueba de identificación cromatográfica en capa fina |
| Rotación óptica específica | +118,0° a +126,0° (calculado en base seca) |
| Impureza individual | ≤1,00% |
| Impurezas totales | ≤2,00% |
| Disolventes residuales Metanol | ≤3000 ppm |
| Disolventes residuales cloroformo | ≤60 ppm |
| Pérdida por secado | ≤0,50% (Secar a 105 ℃, 3 horas) |
| Residuo en el encendido | ≤0,20% |
| Pureza /Método de análisis | 97,0%~103,0% de C22H29FO5 calculado en base seca |
| Estándar de prueba | Farmacopea China (CP); EP10.0 y USP 42 |
| Embalaje y almacenamiento | Conservar en recipientes herméticos. Almacenar entre 2 ℃ y 30 ℃. |
| Solicitud | Ingrediente farmacéutico activo (API) |
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg o según los requisitos del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantenga el recipiente bien cerrado y guárdelo en un lugar fresco, seco (2~30 ℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Manténgase alejado de la luz intensa, el calor y la humedad.
Envío: Entrega a todo el mundo por vía aérea, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
Códigos de riesgo R40 - Evidencia limitada de un efecto cancerígeno.
R48/20/21 -
R61 - Puede causar daño al feto
Descripción de seguridad S22 - No respirar el polvo.
S36 - Utilice ropa protectora adecuada.
S45 - En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S53 - Evite la exposición - Obtenga instrucciones especiales antes de su uso.
WGK Alemania 2
RTECS TU4000000
Código SA 2937229000
Toxicidad LD50 oral en ratón: >4500mg/kg
La betametasona (CAS: 378-44-9), pertenece a los corticosteroides suprarrenales, es un isómero de la dexametasona, y el papel de la betametasona es similar al de la prednisolona y la dexametasona, tiene efectos antiinflamatorios, antirreumáticos, antialérgicos y de supresión del sistema inmunológico y otros efectos farmacológicos, su efecto antiinflamatorio es más fuerte que el de la dexametasona. triamcinolona, hidrocortisona, etc., puede reducir y prevenir la respuesta del tejido a la inflamación y eliminar el calor, el enrojecimiento y la hinchazón causados por la inflamación local no infecciosa, reduciendo así el rendimiento de la inflamación. El efecto antiinflamatorio de este producto 0,3 mg es igual a dexametasona 0,75 mg, prednisona 5 mg o 25 mg de cortisona. El efecto de retención de sodio de la betametasona es cien veces mayor que el de la hidrocortisona; en la hipofunción suprarrenal primaria, se puede usar junto con glucocorticoides para la terapia de reemplazo y se usa para prevenir o inhibir la respuesta inmune mediada por células, retrasar las reacciones alérgicas y reducir la expansión de la respuesta inmune primaria. Se usa para el síndrome de niveles bajos de renina y aldosterona y la hipotensión ortostática inducida por neuropatía autonómica. Actualmente la betametasona también se utiliza para el tratamiento de la artritis reumatoide activa, la artritis reumatoide, el lupus, el asma bronquial grave, la dermatitis grave, la leucemia aguda, la dermatitis atópica, el eczema, la neurodermatitis, la dermatitis seborreica y el prurito y el tratamiento integral de determinadas infecciones. El producto está contraindicado en antecedentes psiquiátricos graves, úlcera duodenal activa, anastomosis gastrointestinal reciente, osteoporosis intensa, diabetes manifiesta, hipertensión grave, infecciones virales, bacterianas y fúngicas que no se pueden controlar mediante el uso de agentes antimicrobianos, tromboflebitis, infecciones de la piel, como impétigo, tiña, tiña inguinal, etc.
Betametasona
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilo-, (11,16)-.
9-Flúor-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona [378-44-9].
La betametasona contiene no menos del 97,0 por ciento y no más del 103,0 por ciento de C22H29FO5, calculado sobre la base seca.
Envasado y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos. Almacenar entre 2 ℃ y 30 ℃.
Estándares de referencia USP<11>-
ER Betametasona USP
Identificación-
R: Absorción de infrarrojos <197 M>.
B: Prueba de identificación cromatográfica en capa fina<201>-
Solución de prueba-Preparar una solución de Betametasona en alcohol deshidratado que contenga 0,5 mg por ml.
Sistema de disolvente de revelado: una mezcla de cloroformo y dietilamina (2:1).
Procedimiento-Proceder como se indica en el capítulo, excepto para localizar las manchas rociando ligeramente con ácido sulfúrico diluido (1 en 2) y calentando en una placa caliente o debajo de una lámpara hasta que aparezcan las manchas.
Rotación específica<781S>: entre +118 y +126, calculada sobre base seca.
Solución de prueba: 5 mg por ml, en metanol.
Pérdida por desecación 731-Secar a 105ºC durante 3 horas: no pierde más del 1,0% de su peso.
Residuo al calcinar 281: no más del 0,2%, utilizándose un crisol de platino.
Impurezas ordinarias 466-
Solución de prueba: metanol.
Solución estándar: metanol.
Volumen de aplicación: 10 µL.
Eluyente: una mezcla de tolueno, acetona, metiletilcetona y ácido fórmico (55:20:20:5), en una cámara no equilibrada.
Visualización: 5.
Ensayo-
Fase móvil-Preparar una mezcla filtrada y desgasificada de agua y acetonitrilo (63:37). Realice ajustes si es necesario (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía 621).
Solución de estándar interno - Prepare una solución de propilparabeno en alcohol que tenga una concentración conocida de aproximadamente 0,25 mg por ml.
Preparación estándar-Disolver una cantidad pesada con precisión de ER Betametasona USP en alcohol para obtener una solución que tenga una concentración conocida de aproximadamente 0,2 mg por ml. Transfiera 10,0 ml de esta solución a un vial adecuado y agregue 10,0 ml de solución de estándar interno para obtener una preparación estándar que tenga concentraciones conocidas de aproximadamente 0,1 mg de betametasona y aproximadamente 0,125 mg de propilparabeno por ml.
Preparación del ensayo-Utilizando aproximadamente 80 mg de Betametasona, pesados con precisión, preparar según las indicaciones de la Preparación estándar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía 621)-El cromatógrafo líquido está equipado con un detector de 240-nm y una columna de 4,6-mm × 25-cm que contiene el relleno L1. El caudal es de aproximadamente 1,0 ml por minuto. Cromatografía la preparación estándar y registra las respuestas de los picos como se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son aproximadamente 1,0 para betametasona y 1,4 para propilparabeno; la resolución, R, entre betametasona y propilparabeno no es inferior a 3,0; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es superior al 2,0%.
Procedimiento-Inyecte por separado volúmenes iguales (aproximadamente 10 µL) de la preparación estándar y de la preparación de ensayo en el cromatógrafo, registre los cromatogramas y mida las respuestas de los picos principales. Calcule la cantidad, en mg, de C22H29FO5 en la porción de Betametasona tomada mediante la fórmula:
800C(RU/RS)
en la que C es la concentración, en mg por ml, de ER Betametasona USP en la Preparación estándar; y RU y RS son las proporciones de altura del pico de betametasona y el pico del estándar interno obtenidos de la Preparación de ensayo y la Preparación estándar, respectivamente.
