Punto de fusión
El punto de fusión de este producto (Regla general 0612) es 118-122℃.
Coeficiente de absorción
Tome una cantidad adecuada de este producto y péselo con precisión, agregue etanol anhidro para disolverlo y diluya cuantitativamente para preparar una solución que contenga aproximadamente 10 μg por lml, de acuerdo con espectrofotometría ultravioleta - visible (regla general 0401), la absorbancia se midió a una longitud de onda de 282 nm y el coeficiente de absorción fue de 476 a 506.
Diagnóstico diferencial
1. Tome aproximadamente 50 mg de este producto, póngalo en un tubo de ensayo, agregue 2 ml de ácido sulfúrico para disolverlo, la solución es de color amarillo pálido, agregue 2 ml de agua, agregue varias gotas de solución de nitrito de sodio, agite durante 10 a 15 minutos, genere un precipitado blanco.
2. El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el del control (conjunto de espectro 769).
examen
Sustancias relacionadas
Tome aproximadamente 10 mg de este producto, agregue fase móvil para disolver y diluya para obtener una solución que contenga 1 mg por 1 ml, como solución de prueba; Tome la cantidad adecuada con precisión. Se preparó una solución que contenía 2 μg por 1 ml como solución de control mediante dilución cuantitativa con fase móvil. La longitud de onda de detección fue de 254 nm según las condiciones cromatográficas bajo la medición del contenido. Tome 10 μl de la solución de prueba y la solución de control respectivamente, inyecte el cromatógrafo líquido humano y registre el cromatograma hasta 4 veces el tiempo de retención del pico del componente principal. Si hay picos de impureza en el cromatograma de la solución de prueba, el área de un solo pico de impureza no deberá ser mayor que el área del pico principal de la solución de control (0,2%), la suma del área de cada pico de impureza no deberá ser mayor que 5 veces (1,0%) del área del pico principal de la solución de control.
disolvente residual
Tome aproximadamente 0,1 g de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella con espacio libre de 20 ml, agregue 1 ml de N,N-dimetilformamida para disolverlo, séllelo, agítelo bien y úselo como solución de prueba; respectivamente, tome la cantidad adecuada de etanol, tolueno, pesaje de precisión, más N, N - dilución cuantitativa de dimetilformamida en cada lml que contenga respectivamente 500 μg de etanol, 89 μg de solución de tolueno, tome con precisión 1 ml. Se colocó, selló y usó una botella de espacio de cabeza de 20 ml como solución de control. Según el método de determinación del disolvente residual (principio general 0861 segundo método), la columna capilar con 6% de cianopropilfenilo-94% de dimetilpolisiloxano como líquido estacionario (o polaridad similar) es la columna; La temperatura inicial es de 40 ℃, se mantiene durante 5 minutos y se aumenta a 160 ℃ a una velocidad de 20 ℃ por minuto durante 5 minutos a una temperatura del detector de 240 °C. La temperatura de entrada fue de 220 ℃; La temperatura de equilibrio de la botella con espacio de cabeza fue de 100 ℃ y el tiempo de equilibrio fue de 30 minutos. Lleve la solución de referencia al espacio de cabeza, registre el cromatograma y el grado de separación entre el pico de etanol y el pico de tolueno debe cumplir con los requisitos. Headspace inyectó la solución de prueba y la solución de referencia y se registraron los cromatogramas. Según el método estándar externo para calcular el área del pico, la cantidad residual de etanol y tolueno debe estar de acuerdo con las disposiciones.
Pérdida por secado
tomando este producto, utilizando pentóxido de fósforo como desecante, secando a presión reducida a 60℃ durante 4 horas, la pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Regla general 0831).
Residuo de ignición
tomar 1,0g de este producto y verificarlo según ley (Regla general 0841). El residuo dejado no excederá el 0,1%.
Metales pesados
Tomar el residuo que deja el elemento de residuos de ignición, verificar según ley (Principios Generales 0821 segunda ley), el contenido de metales pesados no deberá exceder las 10 partes por millón.