6-Ácido aminohexanoico (ε-​Ácido aminocaproico) (CAS: 60-32-2) Método de prueba AJI97
El ácido ε-​aminocaproico, cuando se calcula en base anhidra, contiene no menos del 98,5 por ciento y no más del 100,5 por ciento de ácido ε-​aminocaproico (C6H13NO2).
Descripción: Cristales blancos o polvo cristalino, sabor ligeramente amargo.
Totalmente soluble en agua y en ácido acético glacial, ligeramente soluble en metanol, prácticamente insoluble en etanol.
Solubilidad (H2O, g/100g): Totalmente soluble en agua
Identificación: Comparar el espectro de absorción infrarroja de la muestra con el del estándar mediante el método del disco de bromuro de potasio.
Especificaciones:
Estado de la solución (transmitancia): 0,5 g en 10 ml de H2O, espectrofotómetro, 430 nm, espesor de celda de 10 mm.
Cloruro (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml de HCl 0,01 mol/l
Amonio (NH4): B-1
Sulfato (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml de 0,005 mol/L H2SO4
Hierro (Fe): 0,5g, ref: 1,5ml de Hierro Std. (0,01 mg/ml)
Metales Pesados (Pb): 2,0g, (1), pH=7, ref: 2,0ml de Pb Std. (0,01 mg/ml)
Arsénico (As2O3): 2,0g, (1), ref: 2,0ml de As2O3 Std.
Otros aminoácidos: Muestra de prueba: 100 μg, B-1-a, control; ε-​Acp 0,6μg
Agua: 500 mg, metanol: etilenglicol (1:2) para el método Karl Fischer, A, durante 15 minutos.
Residuo en la ignición (sulfatado): Prueba AJI 13
Ensayo: Muestra calculada en base anhidra, 130 mg, (1), 3 ml de ácido fórmico, 50 ml de ácido acético glacial, 0,1 mol/L HCLO4 1 ml = 13,117 mg C6H13NO2
pH: 1,0g en 10ml de H2O
Límite y condiciones de almacenamiento recomendados: Envases herméticos preservados a temperatura ambiente controlada (2 años).

6-Ácido aminohexanoico (ε-​Ácido aminocaproico) (CAS: 60-32-2) Método de prueba USP35
El ácido aminocaproico contiene no menos del 98,5 por ciento y no más del 101,5 por ciento de C6H13NO2, calculado en base anhidra.
Envasado y almacenamiento-Conservar en recipientes herméticos. Conservar a temperatura ambiente.
Estándares de referencia USP<11>-
ER Ácido Aminocaproico USP
Identificación, Absorción Infrarroja<197K>.
Agua, Método I<921>: no más del 0,5%.
Residuo por ignición<281>: no más del 0,1%.
Metales pesados, Método II<231>: 0,002%.
Ensayo-
Solución A-Transferir 0,55 g de 1-heptanosulfonato de sodio a un matraz aforado de 1000-mL, disolver y diluir con agua a volumen y mezclar.
Fase móvil-Transferir 10 g de fosfato monobásico de potasio a un vaso de precipitados de 1000-mL, disolver en 300 mL de Solución A, agregar 250 mL de metanol, seguido de otros 300 mL de Solución A y mezclar. Ajustar la mezcla con ácido fosfórico a un pH de 2,2. Transferir toda la mezcla a un matraz volumétrico de 1000 ml, diluir a volumen con la Solución A y mezclar. Filtrar y desgasificar. Realice ajustes si es necesario (consulte Idoneidad del sistema en Cromatografía<621>).
Solución de estándar interno-Preparar una solución de metionina en agua que contenga 1,25 mg por ml.
Preparación estándar-Disolver una cantidad pesada con precisión de ER Ácido Aminocaproico USP en agua para obtener una solución madre que tenga una concentración conocida de 12,5 mg por ml. Transferir 5,0 ml de la solución madre a un matraz aforado de 100 ml, agregar 2,0 ml de la solución de estándar interno, diluir a volumen con agua y mezclar.
Preparación del ensayo - Transferir una cantidad pesada con precisión de 1,25 g de ácido aminocaproico a un matraz volumétrico de 100 - ml, disolver y diluir con agua a volumen y mezclar. Transferir 5,0 ml de esta solución a un matraz aforado de 100 ml, agregar 2,0 ml de solución de estándar interno, diluir a volumen con agua y mezclar.
Sistema cromatográfico (ver Cromatografía<621>)-El cromatógrafo líquido está equipado con un detector de 210-nm y una columna de 4,6-mm × 15-cm que contiene el relleno L1 y se mantiene a 30°. El caudal es de aproximadamente 0,7 ml por minuto. Cromatografía la preparación estándar y registra las respuestas de los picos como se indica en el Procedimiento: los tiempos de retención relativos son aproximadamente 0,76 para el ácido aminocaproico y 1,0 para la metionina; la resolución, R, entre el ácido aminocaproico y la metionina no es inferior a 2,0; y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es superior al 2,0%.
Procedimiento-Inyecte por separado volúmenes iguales (aproximadamente 20 µL) de la preparación estándar y de la preparación de ensayo en el cromatógrafo y deje que la preparación de ensayo eluya durante no menos de dos veces el tiempo de retención del ácido aminocaproico. Registre los cromatogramas y mida todas las respuestas de los picos. Calcular la cantidad, en g, de C6H13NO2 en la porción de Ácido Aminocaproico tomada por la fórmula:
2C(RU/RS)
en la que C es la concentración, en mg por ml, de ER Ácido Aminocaproico USP en la Preparación estándar; y RU y RS son las relaciones entre la respuesta del pico de ácido aminocaproico y la respuesta del pico del estándar interno obtenida de la Preparación de ensayo y la Preparación estándar, respectivamente.