5-Fluorouracilo (5-FU) CAS 51-21-8 Ensayo 98,5%~101,0% Alta calidad de fábrica
Ruifu Chemical es el proveedor líder de 5-Fluorouracilo (5-FU) (CAS: 51-21-8) de alta calidad. 5-El fluorouracilo se utiliza principalmente como intermediario farmacéutico para la síntesis de fármacos como la doxifluridina, etc.
Ruifu Chemical lleva más de 15 años suministrando productos intermedios farmacéuticos.
Ruifu Chemical puede ofrecer entregas en todo el mundo, precios competitivos y excelente servicio.
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| Nombre químico | 5-fluorouracilo |
| Sinónimos | 5-FU; Fluorouracilo; 5-Flúor-2,4(1H,3H)-Pirimidinediona; 5-fluoro-2,4-pirimidindiona; 5-Flúor-1H-Pirimidina-2,4-Diona |
| Número CAS | 51-21-8 |
| Estado del stock | En stock, capacidad de producción 20 toneladas/mes. |
| Fórmula molecular | C4H3FN2O2 |
| Peso Molecular | 130.08 |
| Punto de fusión | 282,0-286,0 ℃ (dec.) (iluminado) |
| Solubilidad en agua | Ligeramente soluble en agua |
| Solubilidad | Soluble en dimetilformamida; Ligeramente soluble en metanol; Insoluble en cloroformo, benceno y éter. |
| sensible | Sensible al aire |
| Vida útil | 24 meses cuando se almacena correctamente |
| COA y MSDS | Disponible |
| Origen del producto | Shanghái, China |
| Categorías de productos | Intermedios farmacéuticos |
| Estándar de prueba | Estándar empresarial; Farmacopea de los Estados Unidos (USP) |
| Marca | Química Ruifu |
| Artículo | Especificaciones | Resultados |
| Apariencia | Polvo Cristalino Blanco o Casi Blanco | Polvo cristalino blanco |
| Identificación | IR | Cumple |
| Pérdida por secado | ≤0,50% (80 ℃ durante 4 h) | 0,06% |
| Residuo en el encendido | ≤0,10% | 0,04% |
| Metales Pesados (Pb) | ≤20 ppm | Cumple |
| Cloruro | ≤0,014% | Cumple |
| Contenido de flúor | 13,9%~15,0% | 14,3% |
| Ensayo | 98,5%~101,0% | 99,9% |
| Conclusión: Este producto mediante inspección cumple con el estándar USP43. | ||
Paquete: Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de 25kg/cartón, o según requerimiento del cliente.
Condición de almacenamiento: Mantener el recipiente bien cerrado. Almacenar en un lugar fresco, seco (2-8℃) y bien ventilado, lejos de sustancias incompatibles. Evite la luz solar directa; evitar el fuego y las fuentes de calor; Evite la humedad/agua. Está estrictamente prohibido mezclar o transportar con sustancias tóxicas y nocivas. Este producto no es una mercancía peligrosa y puede transportarse según los productos químicos generales. Carga y descarga ligera.
Envío: Entrega a todo el mundo por aire, mar, por FedEx / DHL Express. Proporcionar una entrega rápida y confiable.
Códigos de riesgo
R22 - Nocivo si se ingiere
R20/21/22 - Nocivo por inhalación, en contacto con la piel y por ingestión.
R52 - Nocivo para los organismos acuáticos.
R25 - Tóxico si se ingiere
Descripción de seguridad
S36 - Utilice ropa protectora adecuada.
S36/37 - Utilice ropa y guantes de protección adecuados.
T36/37/39 - Úsese indumentaria protectora adecuada, guantes y protección para los ojos y la cara.
S22 - No respirar el polvo.
S45 - En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).
S26 - En caso de contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua y consultar a un médico.
ID ONU ONU 2811 6.1/PG 3
WGK Alemania 3
RTECSYR0350000
MARCA FLUKA F CÓDIGOS 10-23
TSCA-T
Código SA 2933599099
Nota de peligro Irritante/altamente tóxico
Clase de peligro 6.1
Grupo de embalaje III
Toxicidad DL50 por vía oral en Conejo: 230 mg/kg
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. es el fabricante y proveedor líder de 5-fluorouracilo (CAS: 51-21-8) de alta calidad, ampliamente utilizado en síntesis orgánica, síntesis de intermedios farmacéuticos y síntesis de ingredientes farmacéuticos activos (API).
5-El fluorouracilo, inhibidor de la síntesis de ARN y ADN, es un agente anticancerígeno. 5-El fluorouracilo como fluorouracilo para los antimetabolitos de pirimidina, actualmente se usa clínicamente como fármaco de quimioterapia, que tiene efecto sobre la proliferación, puede prevenir la formación de timina y la inhibición de la biosíntesis del ADN, inhibiendo así el crecimiento de células cancerosas.
Fluorouracilo
C4H3FN2O2 130,08
2,4(1H,3H)-pirimidindiona, 5-fluoro-;
5-Fluorouracilo [51-21-8]; UNII: U3P01618RT.
DEFINICIÓN
Fluorouracilo contiene no menos de 98,0% y no más de 102,0% de urouracilo (C4H3FN2O2), calculado sobre la base seca.
[ PRECAUCIÓN - Se debe tener mucho cuidado para evitar inhalar partículas de fluorouracilo y exponer la piel a este.]
IDENTIFICACIÓN
Cambiar para leer:
• A. PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROSCÓPICA<197>, Espectroscopía Infrarroja: 197M (CN 1-MAYO-2020)
Cambiar para leer:
• B. PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROSCÓPICA<197>, Ultravioleta-Espectroscopia visible: 197U (CN 1-MAYO-2020)
Medio: tampón de acetato de pH 4,7 preparado a partir de 8,4 g de acetato de sodio y 3,35 ml de ácido acético glacial mezclado con agua para obtener 1000 ml.
Solución de muestra: 10 µg/mL en Medio
Criterios de aceptación: Cumple los requisitos
• C. El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde al de la Solución estándar, tal como se obtiene en la Valoración.
ENSAYO
• PROCEDIMIENTO
Tampón: 6,8 g/L de fosfato monobásico de potasio en agua. Ajustar con hidróxido de potasio 5 M a un pH de 5,7 ± 0,1.
Fase móvil: Acetonitrilo y Tampón (5:95)
Solución estándar: 10 µg/mL de ER Fluorouracilo USP en agua
Solución muestra: 10 µg/mL de Fluorouracilo en agua
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 254 nm
Columna: 4,6-mm × 25-cm; 5-μm empaquetadura L1
Caudal: 1,0 ml/min
Volumen de inyección: 20 µL
Idoneidad del sistema
Muestra: Solución estándar
Requisitos de idoneidad
Desviación estándar relativa: No más de 0,73%, Solución estándar
Factor de cola: NMT 1,5, solución estándar
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de urouracilo (C4H3FN2O2) en la porción de fluorouracilo tomada:
Resultado = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = respuesta máxima de la Solución muestra
rs = respuesta máxima de la Solución estándar
Cs = concentración de ER Fluorouracilo USP en la Solución estándar (μg/mL)
Cu = concentración de Fluorouracilo en la Solución muestra (μg/mL)
Criterios de aceptación: 98,0%-102,0% en base seca
IMPUREZAS
• RESIDUO AL IGNICIÓN<281>: No más de 0,1%
• IMPUREZAS ORGÁNICAS
Proteja la Solución estándar y la Solución muestra de la luz.
Fase móvil: 6,8 g/L de fosfato monobásico de potasio en agua. Ajustar con hidróxido de potasio 5 M a un pH de 5,7 ± 0,1.
Solución estándar: 0,1 µg/mL de cada ER Fluorouracilo USP, ER Compuesto Relacionado A Fluorouracilo USP, ER Fluorouracilo Relacionado USP
ER Compuesto B, ER Uracilo USP y 0,2 µg/mL de ER Compuesto Relacionado E Fluorouracilo USP en fase móvil
Solución muestra: 0,1 mg/mL de Fluorouracilo en Fase móvil
sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía<621>, Idoneidad del sistema).
Modo: LC
Detector: UV 266 nm
Columna: 4,6-mm × 25-cm; 5-μm empaquetadura L1
Caudal: 1,0 ml/min
Volumen de inyección: 20 µL
Tiempo de ejecución: no menos de 3 veces el tiempo de retención del pico de urouracilo
Idoneidad del sistema
Muestra: Solución estándar
Requisitos de idoneidad
Resolución: No menos de 2 entre los picos de uracilo y urouracilo
Análisis
Muestras: Solución estándar y Solución muestra
Calcule el porcentaje de compuesto relacionado A de urouracilo, compuesto relacionado B de urouracilo y uracilo en la porción de
Fluorouracilo tomado:
Resultado = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = respuesta máxima del compuesto relacionado de urouracilo relevante de la Solución muestra
rs = respuesta máxima del compuesto relacionado de urouracilo relevante de la Solución estándar
Cs = concentración del compuesto relacionado de urouracilo relevante en la Solución estándar (mg/mL)
Cu = concentración de Fluorouracilo en la Solución muestra (mg/mL)
Calcule el porcentaje de 5-metoxiuracilo, compuesto relacionado E de urouracilo y cualquier impureza no especificada en la porción de
Fluorouracilo tomado:
Resultado = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × (1/F) × 100
ru = respuesta máxima de cada impureza de la Solución muestra
rs = respuesta máxima de urouracilo de la Solución estándar
Cs = concentración de ER Fluorouracilo USP en la Solución estándar (mg/mL)
Cu = concentración de Fluorouracilo en la Solución muestra (mg/mL)
F = factor de respuesta relativa para cada impureza individual (ver Tabla 1)
Criterios de aceptación: Consulte la Tabla 1. Ignore cualquier pico de impureza inferior al 0,05 %.
Tabla 1
Nombre Tiempo de retención relativo Factor de respuesta relativo Criterios de aceptación, no más (%)
Compuesto relacionado A del fluorouracilo a 0,5 - 0,15
Compuesto relacionado con fluorouracilo B b 0,7 - 0,15
Uracilo 0,9 - 0,15
Nombre Tiempo de retención relativo Factor de respuesta relativo Criterios de aceptación, no más (%)
Fluorouracilo 1.0 - -
5-Metoxiuracilo c 1,6 0,67 0,15
Compuesto relacionado con fluorouracilo E d 1,9 0,77 0,15
Cualquier impureza individual no especificada - 1,0 0,10
Impurezas totales - - 0,5
una pirimidina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona.
b Dihidropirimidina-2,4,5(3H)-triona.
c 5-Metoxipirimidina-2,4(1H,3H)-diona.
d 5-Cloropirimidina-2,4(1H,3H)-diona.
• LÍMITES DEL COMPUESTO RELACIONADO F CON FLUOROURACILO Y UREA
Diluyente: Metanol y agua (1:1)
Solución estándar A: 0,025 mg/mL de ER Compuesto Relacionado F de Fluorouracilo USP en Diluyente
Solución estándar B: 0,02 mg/mL de ER Urea USP en metanol
Solución muestra: 10 mg/mL de Fluorouracilo en Diluyente
sistema cromatográfico
(Ver Cromatografía<621>, Cromatografía en capa fina).
Modo: cariño
Adsorbente: Mezcla cromatográfica de gel de sílice
Volumen de aplicación: 10 µL
Sistema de disolvente de revelado: acetato de etilo, metanol y agua (70:15:15)
Reactivo: Preparar una solución de 10-mg/mL de p-dimetilaminobenzaldehído en alcohol anhidro. Prepare una mezcla de esta solución.
y ácido clorhídrico (10:1).
Análisis
Muestras: Solución estándar A, Solución estándar B y Solución muestra
Procedimiento: Revelar con sistema solvente de revelado, seguido de secado al aire. Examine la placa bajo luz ultravioleta a 254 nm para
compuesto relacionado F de urouracilo. Rociar la placa al menos dos veces con reactivo y secar la placa en un horno a 80° durante 3-4 min.
Examine la placa a la luz del día en busca de urea. [NOTA- La urea produce una mancha amarilla y el aerosol no detecta el urouracilo.]
Criterios de aceptación: La mancha de compuesto relacionado F de urouracilo en la Solución muestra no es más intensa que la mancha de
Compuesto relacionado F de urouracilo de la Solución estándar A (no más de 0,25%). La mancha de urea en la Solución muestra no es más
intensa que la mancha de urea de la Solución estándar B (no más de 0,2%).
PRUEBAS ESPECÍFICAS
• PÉRDIDA POR SECADO<731>
Análisis: Secar al vacío sobre pentóxido de fósforo a 80° durante 4 h.
Criterios de aceptación: No más de 0,5%
REQUISITOS ADICIONALES
• ENVASADO Y ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes herméticos y resistentes a la luz.
• ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP<11>
ER Fluorouracilo USP
ER Compuesto Relacionado A Fluorouracilo USP
Pirimidina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona.
C4H4N2O3 128,09
ER Compuesto Relacionado B Fluorouracilo USP
Dihidropirimidina-2,4,5(3H)-triona.
C4H4N2O3 128,09
ER Compuesto Relacionado E Fluorouracilo USP
5-Cloropirimidina-2,4(1H,3H)-diona.
C4H3ClN2O2 146,53
ER Compuesto Relacionado F Fluorouracilo USP
2-Etoxi-5-fluoropirimidina-4(1H)-ona.
C6H7FN2O2 158,13
ER Uracilo USP
Uracilo.
C4H4N2O2 112,09
